Реополиглюкин-40 - Максфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Реополиглюкин-40

Торговое наименование препарата

Реополиглюкин-40

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстрана-40 100 г, натрия хлорида 9 г, воды для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства

Низкомолекулярный декстран уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови снижает ее вязкость способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика

Реополиглюкин является гиперонкотическим коллоидным раствором. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах) чем способствует (и ускоряет) выведению ядов токсинов деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема циркулирующей крови вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром внутривенном введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35000-45000 способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов предотвращает образование тромбов после операций и травм повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Фармакокинетика:

Период полувыведения - 6 ч. Выведение - почками за 6 чвыводится 60% а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печень где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы однако не является источником углеводного питания.

Показания:

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость жировая эмболия; травматический ожоговый геморрагический послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).

Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.

Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение). Тромбоз тромбофлебит облитерирующий эндартериит болезнь Рейно угроза развития гангрены острая стадия инсульта.

Для дезинтоксикации: перитонит панкреатит язвенно-некротический энтероколит пищевые токсикоинфекции обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей краш-синдром синдром "включения".

Для гемодиллюции в предоперационном периоде.

Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.

Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.

Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени дистрофия сетчатой оболочки сосудистая (венозная) патология сетчатки начальная атрофия) воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность кровоточивость тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность сопровождающиеся анурией; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких) и др. состояния при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-16-дифосфатазы отек легких гиперкалиемия.

Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век обильном слизисто-гнойном отделяемом.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный определяется состоянием пациента величиной артериального давления частотой сердечных сокращений показателями гематокрита.

Внутривенно струйно струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно в дозе от 04 до 10 л в сутки ( в течение 30-60 мин) до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/ кг доза может увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно непосредственно перед операцией в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10мл/кг во время операции взрослым - 500 мл детям - по 15 мл/кг и после операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно детям до 2-3 лет - по 10 мл/кг 1 раз в сутки детям до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же что и для взрослых.

3. При операциях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы Реополиглюкина-40 такие же как при нарушении капиллярного кровотока.

4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки дозу можно увеличить на 400-500 мл препарата (у детей введение Реополиглюкина-40 в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно взрослым - в суточной дозе 500 мл в день детям - из расчета -10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций) препарат как правило вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

5. В офтальмологической практике Реополиглюкин-40 применяют путем электрофореза общепринятым способом 1 раз в день по 10 мл плотность тока до 15 мА/кв.см. в течение 15-20 минут. Процедуру проводят 1 раз в день вводят как с положительного так и отрицательного полюса. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (гиперемия кожи кожная сыпь анафилактоидные реакции - снижение артериального давления коллапс олигурия) жар озноб лихорадка тошнота.

Может провоцировать кровоточивость развитие острой почечной недостаточности. В этом случае следует прекратить введение препарата и при необходимости назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Необходимо предварительно проверить на совместимость с ЛС которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Введение Реополиглюкина-40 целесообразно сочетать с инфузионными растворами (90 мг/мл раствор натрия хлорида 50 мг/мл раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве необходимом для восполнения и поддержания объема циркулирующей крови.

Особые указания:

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (09% раствор натрия хлорида 5% раствор декстрозы) в таком количестве чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов препятствуя определению группы крови поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10%.

Упаковка:

По 100 200 и 400 мл в стеклянные бутылки вместимостью для 100 250 и 450 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: бутылки без пачек помещают в картонную коробку вместе с инструкциями по применению или в бандероли из термоусадочной пленки которые затем помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности упаковки не является противопоказанием к применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Максфарм", 390020, г. Рязань, пос. Элеватор, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Максфарм"

23 января 2016 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Реополиглюкин-40:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика