Реополиглюкин-40 - Мосфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Реополиглюкин-40

Торговое наименование препарата

Реополиглюкин-40

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстрана 40000 100 г, натрия хлорида 9 г, воды для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или с желтым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство повышает суспензионную устойчивость крови уменьшает ее вязкость восстанавливает кровоток в мелких капиллярах нормализует артериальное и венозное кровообращение предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах) чем способствует (и ускоряет) выведению ядов токсинов деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема циркулирующей крови вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней мол.массой (40 тыс Da). При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35-45 тыс Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов предотвращает образование тромбов после операций и травм повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Фармакокинетика:

Период полувыведения - 6 ч. Выведение - почками за 6 ч выводится 60% а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печень где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы однако не является источником углеводного питания.

Показания:

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость жировая эмболия; травматический ожоговый геморрагический послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).

Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.

Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз тромбофлебит облитерирующий эндартериит болезнь Рейно угроза развития гангрены острая стадия инсульта.

Для дезинтоксикации: перитонит панкреатит язвенно-некротический энтероколит пищевые токсикоинфекции обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей краш-синдром синдром "включения".

Для гемодилюции в предоперационном периоде.

Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.

Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.

Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени дистрофия сетчатой оболочки сосудистая (венозная) патология сетчатки начальная атрофия) воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность кровоточивость тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия) декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких);

Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век обильном слизисто-гнойном отделяемом.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный определяется состоянием пациента величиной артериального давления частотой сердечных сокращений показателями гематокрита.

Внутривенно струйно струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 кап препарата прекращают переливание на 3 мин затем вводят еще 30 кап и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно в дозе от 05 до 15 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно непосредственно перед хирургическим вмешательством в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг во время операции взрослым - 500 мл детям - по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно детям до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки детям до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же что и для взрослых.

3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же как при нарушении капиллярного кровотока.

4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно взрослым - в суточной дозе 500 мл детям - из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций) препарат как правило вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день вводят как с положительного так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 15 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь анафилактоидные реакции - снижение артериального давления коллапс олигурия) жар озноб лихорадка тошнота.

Может провоцировать кровоточивость развитие острой почечной недостаточности.

Особые указания:

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (09% раствор натрия хлорида 5% раствор декстрозы) в таком количестве чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов препятствуя определению группы крови поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10%.

Упаковка:

По 200 400 мл в стеклянные бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Для стационаров: 15 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве соответствующем количеству первичных упаковок помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками ("гнездами").

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °С.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ"), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "МОСФАРМ"

20 января 2016 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Реополиглюкин-40:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика