Реникард - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Реникард®

Торговое наименование препарата

Реникард®

Международное непатентованное наименование

Лозартан

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество:

Лозартан калия 25 мг и 50 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, табкбат ТС - 1001 (для дозировки 25 мг - гидроксипропил- метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид), табкоат ТС- 2023 (для дозировки 50 мг - гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный).

Описание

Таблетки 25 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой с шестиугольником с одной стороны и риской с другой.

Таблетки 50 мг: светло-розовые продолговатые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ

C09CA01

Фармакодинамика:

Гипотензивный препарат является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Не подавляет киназу II-фермент разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) концентрацию в крови адреналина и альдостерона артериальное давление (АД) давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивные эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика:

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность- около 33 %. Имеет эффект “первого прохождения” через печень метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %.

Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час активного метаболита 3-4 часа после приема внутрь. Период полувыведения 15 - 2 ч а его основного метаболита 6-9 ч соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой около 60 % - через кишечник.

Показания:

- Артериальная гипертензия;

- Сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Артериальная гипотензия;

Гиперкалиемия;

Дегидратация;

Беременность и период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно что препараты воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Реникарда следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения Реникардом.

Способ применения и дозы:

Препарат Реникард принимают внутрь вне зависимости от приема пищи кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 125 мг 1 раз в сутки. Как правило доза увеличивается с недельным интервалом (т.е.125 мг/сутки 25 мг/сутки и 50 мг/сутки ) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам получающим диуретики в высоких дозах начальную дозу Реникарда следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек включая пациентов находящихся на гемодиализе.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Реникарда.

У пациентов пожилого возраста а также у больных с нарушениями функции почек включая пациентов на диализе нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Побочные эффекты:

* Помечены побочные эффекты частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов встречающихся с частотой менее 1 % случаев с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Реникард хорошо переносится побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более - головокружение астения головная боль утомляемость бессонница; менее 1 % - беспокойство нарушение сна сонливость расстройства памяти периферическая нейропатия парестезии гипостезия мигрень тремор атаксия депрессия синкопе звон в ушах нарушение вкуса изменение зрения конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1 % и более - заложенность носа кашель* инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела боль в горле синусопатия* синусит фарингит) менее 1 % - диспноэ бронхит ринит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 % и более - тошнота диарея* диспептические явления* боль в животе; менее 1 %-анорексия сухость во рту зубная боль рвота метеоризм гастрит запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более - судороги миалгия* боль в спине грудной клетке ногах; менее 1 % -артралгия боль в плече колене артрит фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая) сердцебиение тахи- или брадикардия аритмии стенокардия анемия.. Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание инфекции мочевыводящих путей нарушение функции почек ослабление либидо импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее 1 % - сухость кожи эритема прилив крови фотосенсибилизация повышенное потоотделение алопеция.

Аллергические реакции: менее 1 % - крапивница сыпь зуд ангионевротический отек в т.ч. лица губ глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 55 ммоль/л).

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления тахикардия из-за Парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом дигоксином непрямыми антикоагулянтами циметидином фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных бета- адреноблокаторов симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Особые указания:

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Реникарда или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови особенно у пациентов пожилого возраста при нарушениях функции почек.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юникем Лабораториз Лимитед, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Юникем Лабораториз Лимитед

21 августа 2016 г.

Реникард - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Реникард в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Реникард:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика