Ремеброкс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ремеброкс

Торговое наименование препарата

Ремеброкс

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 416,60 мг, метилпарагидроксибензоат - 10,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, динатрия эдетат - 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,50 мг, ментол - 1,00 мл, ароматизатор черносмородиновый (ARL) - 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,083 мг, вода очищенная - 167,00 мг, сорбитол до 5 мл.

Описание

Прозрачная жидкость розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизисом из клеток Клара снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика:

Биодоступность амброксола составляет 70-80%. При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -2 ч связь с белками плазмы крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты.

Период полувыведения (Т1/2) -7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов в неизмененном виде - 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата беременность (I триместр) период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместр) почечная и/или печеночная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Беременность и лактация:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II-III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Поскольку препарат проникает в грудное молоко в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды запивая большим количеством жидкости что ведет к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола).

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется принимать 25 мл (05 чайной ложки) 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Прием препарата более 4-5 дней - только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных реакций развивающихся при приеме препарата классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее 10%; нечасто - не менее 01% но менее 1%; редко - не менее 001% но менее 01%; очень редко - менее 001% включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - гастралгия (боль в животе) тошнота рвота; редко - запор усиление слюноотделения сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны иммунной системы поражения кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь крапивница кожный зуд экзантемы; очень редко - анафилактический шок ангионевротический отек аллергический контактный дерматит синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны нервной системы: нечасто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений) редко - головная боль слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко - ринорея сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение мочеиспускания (дизурия).

Прочие: редко - лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия абдоминальная боль.

Лечение: искусственная провокация рвоты промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Одновременное назначение с амоксициллином цефуроксимом эритромицином доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

Особые указания:

Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом но необходимо принимать во внимание что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 02 ХЕ).

Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами затрудняющими выведение мокроты. Тяжелобольным пациентам принимающим Ремеброкс следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Не следует принимать препарат Ремеброкс непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами требующими повышенной быстроты психомоторных реакций до настоящего момента не известно.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 30 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл или 200 мл во флакон из коричневого стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Груп Фармасьютикалс Лтд, Plot No.41, Nasigere Village, Kasaba Hobli, KIADB Industrial Area, Malur - 563 130, Kolar District, Karnataka, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью "Ремедия"

22 февраля 2020 г.

Ремеброкс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ремеброкс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ремеброкс:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика