Ремеброкс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000598

Торговое наименование препарата

Ремеброкс

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 416,60 мг, метилпарагидроксибензоат - 10,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, динатрия эдетат - 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,50 мг, ментол - 1,00 мл, ароматизатор черносмородиновый (ARL) - 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,083 мг, вода очищенная - 167,00 мг, сорбитол до 5 мл.

Описание

Прозрачная жидкость розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизисом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика:

Биодоступность амброксола составляет 70-80%. При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -2 ч, связь с белками плазмы крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты.

Период полувыведения (Т_1/2) -7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5 %. Т_1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместр), почечная и/или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Беременность и лактация:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II-III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, что ведет к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола).

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется принимать 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Прием препарата более 4-5 дней - только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных реакций, развивающихся при приеме препарата, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - гастралгия (боль в животе), тошнота, рвота; редко - запор, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, экзантемы; очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны нервной системы: нечасто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко - головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение мочеиспускания (дизурия).

Прочие: редко - лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Одновременное назначение с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

Особые указания:

Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но необходимо принимать во внимание, что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 0,2 ХЕ).

Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Тяжелобольным пациентам, принимающим Ремеброкс, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Не следует принимать препарат Ремеброкс непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций до настоящего момента не известно.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 30 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл или 200 мл во флакон из коричневого стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Груп Фармасьютикалс Лтд, Plot No.41, Nasigere Village, Kasaba Hobli, KIADB Industrial Area, Malur - 563 130, Kolar District, Karnataka, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью "Ремедия"

Комментарии