Ремантадин капсулы - Олайнфарм - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ремантадин®

Торговое наименование препарата

Ремантадин®

Международное непатентованное наименование

Римантадин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Состав содержимого одной капсулы:
действующее вещество - римантадина гидрохлорид 100,0 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 148,7 мг, крахмал картофельный 48,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый [Eurolake Sunset Yellow HS (EllO)] 0,3 мг.
Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AC

Фармакодинамика:

Ремантадин® активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом имеющих мембрану вакуолей которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика:

После приема внутрь Ремантадин® почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови послеоднократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов 15 % - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения (T1/2) увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания:

Раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания:

- острые заболевания печени
- острые и хронические заболевания почек
- тиреотоксикоз
- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы)
- повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным веществам препарата
- дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия эпилепсия (в т.ч. в анамнезе) атеросклероз сосудов головного мозга печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация:

Применение препарата Ремантадин® противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Применение лекарственного средства необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен если применение начато в течение первых 24-48 ч.
Взрослым и детям старше 14 лет в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый дни по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Побочные эффекты:

Ремантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту тошнота рвота потеря аппетита боли в эпигастрии метеоризм;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение бессонница неврологические реакции нарушение концентрации внимания сонливость тревожность повышенная возбудимость усталость;
- прочие: гипербилирубинемия аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница и др.).

Передозировка:

Симптомы: возбуждение галлюцинации аритмия.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие:

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Особые указания:

При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе вызванном вирусом В Ремантадин® оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средством но лицам у которых возникают головокружение головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 100 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО "Олайнфарм", Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Олайнфарм"

Комментарии