Рексод-ОФ - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006689/10

Торговое наименование препарата

Рексод®-ОФ

Международное непатентованное наименование

Супероксиддисмутаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления глазных капель

Состав

1 флакон содержит активное вещество: супероксиддисмутаза человека рекомбинантная - 0,8 млн ЕД.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01X

Фармакодинамика:

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза катализирует реакцию дисмутации супероксидных радикалов и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.

Рексод®-ОФ нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы, в том числе метаболические процессы в нервных волокнах. Предупреждает окислительную модификацию белков, приостанавливает процессы атрофии зрительного нерва, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение мембран клеток.

Фармакокинетика:

Через 1 ч после введения, терапевтические концентрации присутствуют в роговице и конъюнктиве, а также в сетчатке и зрительном нерве.

Показания:

Первичная открытоугольная глаукома; аденовирусное поражение глаз; вторичная кератопатия.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат Рексод®-ОФ используют для закапывания в конъюнктивальную полость. Для этого предварительно готовят раствор. Для получения раствора содержимое флакона 0,8 млн ЕД растворяют в 2 мл воды для инъекций. Полученный раствор хранят в холодильнике (температура от 4 до 10 °С) не более трех дней.

При первичной открытоугольной глаукоме в глаз закапывают по 2 капли через каждые 5 мин в течение 30 мин 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения не менее 10 дней. Курс лечения можно повторить через 1-3 мес. Повторение курса лечения необходимо при развитой и далеко зашедшей стадиях заболевания.

При вторичных кератопатиях: по 2 капли 5-8 раз в день; курс 3-7 дней.

При аденовирусных поражениях глаз: по 2 капли 6-8 раз в день через 1-2 ч. Курс лечения не менее 10 дней.

Применение других местных офтальмологических препаратов - по истечении 10 мин после использования Рексод®-ОФ.

Побочные эффекты:

Может отмечаться чувство сухости глаз, покраснение, ощущение инородного тела, которое проходит по окончании курса лечения. В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Препарат не токсичен. Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.

Особые указания:

Изучение Рексод®-ОФ у пациентов, носящих контактные линзы, не проводилось, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

1 флакон в комплекте с растворителем (2 мл воды для инъекций) в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению, пипеткой офтальмологической стеклянной травмобезопасной или крышкой-капельницей в картонной пачке.

Условия хранения:

Список Б. При температуре от 4 до 10 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России

Комментарии