Реаферон-ЛИПИНТ - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-001611
Торговое наименование препарата
Реаферон-Липинт®
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500 000 ME;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамеиценный 12-водный (натрия гидрофосфата до декагидрат) - 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5%);
состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.Фармакотерапевтическая группа
Цитокин
Код АТХ
L03AB05
Фармакодинамика:
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG- 20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания:
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
Противопоказания:
- Детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
- Детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
Побочные эффекты:
При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось.
Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания:
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 500 000 ME.
Упаковка:
По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре не выше 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней. В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом сохраняется.
Срок годности:
3 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика"), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Вектор-Медика"
