Ракстан-сановель - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ракстан-Сановель

Торговое наименование препарата

Ракстан-Сановель

Международное непатентованное наименование

Флурбипрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

каждая таблетка содержит:
активное вещество: флурбипрофен 100 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE09

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Показания:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей;
  • Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия миалгия радикулит невралгия зубная боль головная боль травмы и ожоги;
  • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением
  • Дисменорея.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения;
  • бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);
  • выраженная печеночная или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность и период лактация.

С осторожностью:

Анемия нарушения кроветворения бронхиальная астма хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца отечный синдром печеночная и/или почечная недостаточность алкоголизм воспалительные заболевания кишечника дивертикулит эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения сахарный диабет состояние после обширных хирургических вмешательств индуцируемая порфирия пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея:
в начале 100 мг с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота рвота изжога диарея запор боль в животе метеоризм повышение уровня “печеночных” ферментов желудочно-кишечное кровотечение
реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) гастрит желтуха мелена появление крови в рвотных массах поражение пищевода афтозный стоматит глоссит гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль головокружение тревожность нарушение сна усиление рефлексов тремор амнезия астения депрессия сомноленция;
реже 1% - атаксия ишемическое поражение мозга слабость парестезии судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения диплопия скотома) шум в ушах снижение слуха; реже 1% - конъюнктивит нарушение обоняния и вкуса;
взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления кровоизлияния в сетчатку ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд кожная сыпь; реже 1% - алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости инфекции мочевыводящей системы;
реже 1% - гематурия повышение уровня мочевой кислоты интерстициальный нефрит почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии) снижение уровня гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеническая пурпура лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит; реже 1% - кашель бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления вазо дилатация отеки застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия аритмия инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка аллергический васкулит.
Иные: реже 1% - лихорадка озноб.

Передозировка:

Симптомы передозировки: угнетение дыхания тошнота боль в эпигастральной области головная боль головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Взаимодействие:

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-
превращающего фермента.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства
(кровотечения в желудочно-кишечном тракте) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид тиазидные диуретики) на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Особые указания:

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность о чем следует предупреждать женщин планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 100 мг

Упаковка:

5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания

23 октября 2015 г.

Ракстан-сановель - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ракстан-сановель в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ракстан-сановель:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика