Протефлазид - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-001432/07-090707

Торговое название препарата: ПРОТЕФЛАЗИД®

Химическое название: Протефлазид (протеин-флавоноид в гликозилированной форме).

Лекарственная форма:

Раствор для местного применения и приема внутрь.

Состав:

щучки дернистой трава - 500 г, вейника наземного трава - 500 г, спирт этиловый 96 % - достаточное количество для получения 1 л экстракта.

Описание: Жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство растительного происхождения.

ATX - J05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L.,. способны подавлять вирусспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК - полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II . Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.

Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарат всасывается частично в желудке и, в основном, в тонком отделе кишечника. Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при первичном прохождении через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется по органам и тканям, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусспецифических ферментов, препарат практически не действует, а вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках. У взрослых окончательный период полувыведения колеблется в пределах 5-9 часов, что обусловливает назначение препарата трижды в сутки.

Показания к применению
Герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, включая генитальный герпес.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Детский возраст.

С осторожностью
Пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Препарат применяют сочетано: внутрь и наружно.
Внутрь каплями, нанесенными на кусочек сахара (или пищевой крахмал), для взрослых по схеме: 1 -я неделя - по 5 капель 3 раза в сутки; 2-3-я неделя - по 10 капель 3 раза в сутки; 4-я неделя - по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 месяц после последнего приема повторить курс, при необходимости. Высшая суточная доза при внутреннем применении составляет для взрослых -30 капель (1.25 мл или 1015 мг).

Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.

Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом® необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют два раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.

Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения - 14 дней.

Для приготовления примочек с Протефлазидом® необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3-х раз в сутки.

Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.

Высшая суточная доза при наружном применении составляет для взрослых 72 капли (3 мл).

Побочное действие
Как правило, препарат хорошо переносится.

Редко возможны аллергические реакции, местные реакции раздражения при нанесении на слизистые оболочки, появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), транзиторного повышения температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.

Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Особые указания
Отрицательного влияния на занятие потенциально опасными видами деятельности, которые требуют особенного внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Форма выпуска
Раствор для местного применения и приема внутрь по 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми; по 30 мл или 50 мл во флаконы темного стекла укупоренные пробками или пробка¬ми-капельницами или навинчиваемыми пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия хранения
При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Разработчик: НПК «ЭКОФАРМ» Украина, 04073, г. Киев, просп. Московский, 9.

Производитель:

ОАО «ФИТОФАРМ»; Украина, 84500, г. Артемовск Донецкой обл., ул. Сибирцева, 2.

Адрес организации принимающий претензии:
ООО «Алвилс»; тел/факс (495) 250-7161, г. Москва, Синичкина 2-я ул., д. 9 «А».

1 октября 2011 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика