Протаргол таблетки - ФОРП - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-004237
Торговое наименование препарата
Протаргол
Международное непатентованное наименование
Серебра протеинат
Лекарственная форма
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество:
серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг
Вспомогательное вещество:
повидон К-17 - 20,0 мг
Состав растворителя:
Вода для инъекций - 10 мл.
Описание
Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до чёрного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
R02AA
Фармакодинамика:
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, С. aureus, A. niger, S. abony и др.
Фармакокинетика:
Лекарственный препарат Протаргол применяется местно, поэтому всасывание серебра незначительное, системных эффектов и случаев отравления серебром при применении в клинической практике не выявлено.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, синусита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных), атрофический ринит.
Беременность и лактация:
Противопоказан препарат беременным женщинам, а также женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормящей матери именно этим средством, грудное кормление на период лечения Протарголом необходимо прервать.
Способ применения и дозы:
Раствор применять местно. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Способ приготовления 2% раствора:
- Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из темного стекла.
- Вскрыть растворитель (вода для инъекций) и влить во флакон.
- Закрыть флакон крышкой-пипеткой, оставить на 15 минут и затем тщательно взболтать 2-3 раза, если таблетка не растворилась полностью, через 5 минут взбалтывают повторно.
Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.
Перед тем как воспользоваться Протарголом для закапывания в нос, носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.
Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10, часто от 1/100 до 1/10, нечасто от 1/1000 до 1/100, редко от 1/10000 до 1/1000, очень редко менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции (кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница), ощущение жжения и онемения, сухость во рту, покраснение глаз, очень редко - анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не выявлены.
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.
Упаковка:
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций, ЛП-002529 ООО "Гротекс", Россия), 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкций по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ФОРП"