Простосорб - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
ЛП-006984
Торговое наименование препарата
ПРОСТОСОРБ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
кремния диоксид коллоидный
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав:
каждый грамм лекарственного препарата содержит:
действующее вещество – кремния диоксид коллоидный 1,0 г
Описание
Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
энтеросорбирующее средство.
Код ATX:
А07В
Фармакологические свойства
ПРОСТОСОРБ – неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.
Фармакодинамика
ПРОСТОСОРБ обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. ПРОСТОСОРБ сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
ПРОСТОСОРБ не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.
Показания для применения
- острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
- острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
Противопоказания для применения
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- атония кишечника;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата ПРОСТОСОРБ при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.
Способ применения и дозы
ПРОСТОСОРБ принимают внутрь только в виде водной суспензии!
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.
Средняя суточная доза у взрослых 0,1- 0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).
Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Таблица рекомендуемых доз препарата ПРОСТОСОРБ
Вес пациента | Дозировка | Объем воды |
до 10 кг | 0,5-1,5 чайные ложки в сутки | 30-50 мл |
11-20 кг | 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием | 30-50 мл |
21-30 кг | 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием | 50-70 мл |
31-40 кг | 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием | 70-100 мл |
41-60 кг | 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием | 100 мл |
более 60 кг | 1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием | 100-150 мл |
1 чайная ложка «с горкой» – 1 грамм препарата
1 столовая ложка «с горкой» – 2,5-3 грамма препарата.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу ПРОСТОСОРБ разделяют в течение дня на три приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Особенности применения препарата ПРОСТОСОРБ при различных заболеваниях
1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.
Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией ПРОСТОСОРБ. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
2. Острые кишечные инфекции.
Рекомендуется начать лечение препаратом ПРОСТОСОРБ в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.
3. Лечение вирусного гепатита.
В комплексной терапии вирусного гепатита ПРОСТОСОРБ применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
4. Аллергические заболевания.
При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией ПРОСТОСОРБ. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы ПРОСТОСОРБ по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
5. Хроническая почечная недостаточность.
Используют курсы лечения препаратом ПРОСТОСОРБ в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
Побочное действие
Редко – аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приеме ПРОСТОСОРБ возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата ПРОСТОСОРБ в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не отмечено влияние препарата ПРОСТОСОРБ на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
По 1, 2, 3, 6, 10, 12 или 50 г в многослойный термосвариваемый пакет (саше) из бумаги и фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием или из бумаги и полиэтиленового покрытия.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50, 100 пакетов (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 12, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 г в банку полимерную из ПЭТ или ПЭНД или ПЭВД или ПЭТФ в комплекте со средствами укупорочными из ПП или ПЭВД или ПЭНД.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименования и адрес производителя / организация, принимающая претензии
АО «Флора Кавказа», Россия
Адрес: Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а.
Наименование владельца регистрационного удостоверения:
ООО «ЧАРОИТ ФАРМА». Россия
Адрес: 115583, г. Москва, ул. Генерала Белова дом 26, эт 1 пом 101.