Пронейро внутрь- Галичфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пронейро

Торговое наименование препарата

Пронейро

Международное непатентованное наименование

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: цитиколин натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол - 100,0 мг, глицерол - 50,0 мг, глицеролформаль - 11,0 мг, натрия цитрат - 5,0 мг, натрия сахаринат - 1,5 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,6 мг, калия сорбат - 1,4 мг; кислота лимонная моногидрат - 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,4 мг, вода - 1 мл.

Описание

Бесцветная или с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом.

В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (около 20 °С).

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код АТХ

N06BX06

Фармакодинамика:

Цитиколин являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов) обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток ингибирует действие фосфолипаз препятствуя избыточному образованию свободных радикалов а также предотвращая гибель клеток воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов кроме этого способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как ухудшение памяти безынициативность затруднения возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания а также уменьшает проявления амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика:

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная а биодоступность приблизительно такая же как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные цитоплазматические и митохондриальные мембраны образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза длящаяся около 36 часов в ходе которой скорость выведения быстро снижается и вторая фаза в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов а затем снижается намного медленнее.

Показания:

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

- черепно-мозговая травма (ЧМТ) острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:

Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено в период беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Пронейро раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов восстановительный период ЧМТ когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении Пронейро пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Инструкция по использованию дозатора:

1. Поместить дозатор во флакон (поршень дозатора полностью опущен.

2. Осторожно потянуть за поршень дозатора пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на дозаторе.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести 1/2 стакана воды (120 мл). После каждого использования рекомендуется промывать дозатор водой.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов

Очень редкие (<1/10000) (включая единичные случаи):

Аллергические реакции (сыпь кожный зуд анафилактический шок) головная боль головокружение чувство жара тремор тошнота рвота диарея галлюцинации отеки одышка бессонница возбуждение снижение аппетита онемение в парализованных конечностях изменение активности печеночных ферментов.

В некоторых случаях Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами содержащими меклофеноксат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.

Упаковка:

По 45 мл во флаконы из темного стекла укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и шприцом-дозатором из полиэтилена высокой плотности вкладывают в пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Галичфарм", 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Галичфарм"

19 августа 2016 г.

Пронейро внутрь- Галичфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пронейро внутрь- Галичфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пронейро:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика