Проктоглеаль - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-007032

Торговое наименование

Проктоглеаль

Международное непатентованное или группировочное наименование

Трибенозид + [Лидокаин]

Лекарственная форма

Крем ректальный

Состав на 100 г

Действующие вещества: трибенозид – 5,00 г, лидокаина гидрохлорид (соответствует лидокаину – 2,00 г) – 2,12 г.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 – 4,44 г, цетиловый спирт – 5.00 г, изопропилпальмитат – 2,00 г. парафин жидкий – 10,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,05 г, сорбитана стеарат – 1,56 г, сорбитол – 4,44 г, стеариновая кислота – 9,00 г, вода очищенная – до 100,00 г.

Описание

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения геморроя.

Код ATX:

С05АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида. содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Показания к применению

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (1 триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.

При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:
Очень редко (<1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко (>1/10 000, <1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении крема необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Крем ректальный. 5% + 2%.

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 150 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению, насадкой-дозатором из пластика из полиэтилена низкого давления и крышкой помещают в пачку из картона.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению, насадкой-дозатором из пластика из полиэтилена низкого давления помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии