Прокаинамид-Эском - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Прокаинамид-Эском

Торговое наименование препарата

Прокаинамид-Эском

Международное непатентованное наименование

Прокаинамид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: прокаинамида гидрохло­рид (в пересчете на прокаинамид)100 мг,

вспомогательные вещества: натрия дисуль­фит 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антиаритмическое средство

Код АТХ

C01BA

Фармакодинамика:

Антиаритмический препарат IA класса. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде - в большей степени). Замедление проводимости которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя больше выражено в предсердиях и желудочках меньше в атриовентрикулярном (AV) узле.

Непрямой М-холиноблокирующий эффект по сравнению с хинидином и дизопирамидом выражен меньше поэтому парадоксального улучшения AV проводимости обычно не отмечается.

Влияет на фазу 4 деполяризации снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда угнетает функцию синусного узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных.

Активный метаболит - N-ацетилпрокаинамид (N-АПА) обладает выраженной активностью антиаритмических лекарственных средств III класса удлиняет продолжительность потенциала действия.

Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на минутный объем крови). Имеет ваголитические и вазодилатирующие свойства что обусловливает тахикардию и снижение артериального давления (АД) общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС).

Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при внутривенном ведении (в/в) - немедленно при внутримышечном (в/м) - 15-60 мин.

Фармакокинетика:

Проникает через гематоэнцефалический барьер секретируется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - N-ацетил-прокаинамида имеет эффект "первого прохождения". Около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности (ХПН) превращению подвергается 40% дозы. При ХПН или хронической сердечной недостаточности метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.

Период полувыведения - 25-45 часа; при ХПН - 11-20 ч.; N-ацетилпрокаинамида - около 6 ч. Около 25% введенного препарата выводится почками (50-60% в неизмененном виде) с желчью.

Показания:

Желудочковые нарушения ритма: желудочковая тахикардия желудочковая экстрасистолия.

Предсердная тахикардия мерцание и/или трепетание предсердий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; желудочковая аритмия вызванная интоксикацией сердечными гликозидами синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II-III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора) хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации артериальная гипотензия кардиогенный шок системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе) период грудного вскармливания желудочковые тахикардии типа "пируэт" удлиненный интервал QT лейкопения возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) трепетание или мерцание желудочков.

С осторожностью:

В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением АД следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие.

Блокада ножек пучка Гиса атриовентрикулярная блокада I степени миастения бронхиальная астма печеночная и/или почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология) выраженный атеросклероз пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применять только в том случае когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

При назначении препарата при беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери что может привести к маточно-плацентарной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25-50 мг/мин (под контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ)) до купирования пароксизма (максимальная доза - 1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мг за 25-30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении - 2-6 мг/мин. при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.

При сердечной недостаточности II степени дозу уменьшают (на 1/3 и более). Внутримышечно вводят по 5-10 мл (до 20-30 мл в сутки). При внутривенном введении препарат разводят в 5% растворе глюкозы или растворе натрия хлорида 09%. Скорость введения не должна превышать 005 г/мин. При этом необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений АД и ЭКГ.

Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая - 1 г (10 мл препарата) суточная - 3 г (30 мл препарата). При переходе на прием препарата внутрь первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения в/в инфузии.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость- галлюцинации депрессия миастения головокружение головная боль бессонница судороги психотические реакции с продуктивной симптоматикой атаксия.

Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту диарея тошнота рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.

При быстром в/в введении возможно развитие коллапса нарушение предсердной или внутрижелудочковой проводимости асистолии.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: препарат имеет малую терапевтическую широту поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других анти- аритмических средств): брадикардия синоатриальная и атриовентрикулярные блокады асистолия удлинение интервала Q-T пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии снижение сократимости миокарда стойкая артериальная гипотензия отек легких судороги кома остановка дыхания.

Лечение: гемодиализ. При снижении АД - введение норэпинефрина или фенилэфрина. Для лечения желудочковой тахикардии вызванной передозировкой прокаинамида не использовать антиаритмические средства IA или IC классов. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS или артериальную гипотензию.

Взаимодействие:

Усиливает эффект антиаритмических гипотензивных холиноблокирующих и цитостатических средств миорелаксантов побочные эффекты бретилия тозилата.

При одновременном применении с антигистаминными средствами могут усиливаться атропиноподобные эффекты; с пимозодом - удлинение интервала Q-T.

Снижает активность антимиастенических лекарственных средств.

Циметидин ранитидин снижают почечный клиренс прокаинамида и удлиняют период полувыведения.

При комбинированной терапии с антиаритмическими средствами III класса риск развития аритмогенного эффекта возрастает.

Лекарственные средства угнетающее костномозговое кроветворение увеличивает риск миелосупрессии.

Особые указания:

Перед в/в применением необходимо разводить вводить со скоростью не более 50 мг/мин; следует применять лишь в условиях стационара.

При проведении терапии необходимо проводить постоянный контроль АД ЭКГ формулы периферической крови (в конце терапии).

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие артериальной гипотензии.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулы.

По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температу­ре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Медпром Капитал"

28 сентября 2015 г.

Прокаинамид-Эском - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Прокаинамид-Эском в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Прокаинамид-Эском:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика