Продетоксон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Продетоксон®

Торговое наименование препарата

Продетоксон®

Международное непатентованное наименование

Налтрексон + Триамцинолон

Лекарственная форма

таблетки для имплантации

Состав

Налтрексона гидрохлорид - 1 г, триамцинолона ацетонид - 0,1 г, магния стеарат - 0,011 г.

Описание

Таблетки цилиндрической формы белого цвета с желтоватым оттенком, без запаха, длиной 18,0 +/- 0,5 мм, диаметром 8,5 +/- 0,5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Опиоидных рецепторов антагонист

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика:

Продетоксон® - длительно действующий (до 8-10 недель) комбинированный препарат содержащий в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон а также глюкортикостероид триамцинолон.

предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации За счет основного действующего вещества -налтрексона - препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфина героина и других опиоидов. Уменьшает или снимает симптоматику вызываемую употреблением опиоидов.

При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев после однократной имплантации Продетоксона®. Длительное применение нс вызывав повышения толерантности и формирования зависимости.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов в том числе 6-бета-налтрексол. Выводится преимущественно почками и с желчью. После подкожной имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-бета-налтрексола сохраняется до 2 месяцев.

Показания:

Лечение больных с опиоидной наркомаписл (зависимостью) вне абстинентного синдрома а также для реабилитации и ирофилакти рецидивов.
Лечение больных алкогольной зависимостью: стабилизация ремиссии и профилактика рецидивов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов в анамнезе пациента (налоксону и препаратам налтрексона) и другим компонентам препарата в частности к триамцинолону.

Опиоидный абстинентный синдром.

Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома.

Положительный тест на наличие опиатов в моче.

Острый гепатит печеночная недостаточность синдром Иценко-Кушинга системные микозы глаукома остеопороз беременность кормление грудью детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:


Беременность и лактация:


Способ применения и дозы:

Лечение наркотической зависимости препаратом Продетоксон® следует начинать только после как минимум 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов их содержащих либо после другого способа опиатной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентною синдрома - отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

Лечение больных алкогольной зависимостью препаратом Продетоксон® желательно начинать не в состоянии опьянения процедуру имплантации можно проводить после детоксикации или хотя бы короткого периода воздержания от приема алкоголя.

Подкожную имплантацию таблеток Продегоксона® предпочтительнее производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте где предподагается размещение имплантата производится разрез кожи около 15 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима "Бильрот") создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц- контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку; после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика накладывается стерильная наклейка. В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации.
Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы - снижение аппетита тошнота рвота диарея или запор боль в животе нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия повышение артериального давления флебит.

Со стороны ЦНС - головная боль слабость расстройство сна тревога головокружение снижение настроения дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы - заложенность носа кашель затруднение дыхания.

Со стороны кожных покровов - покраснение кожи акне зуд.

Со стороны мочеполовой системы - возможно замедление эякуляции снижение потенции редко повышение или понижение либидо.

Прочие - озноб тремор суставные боли местное асептическое воспаление увеличение лимфатических узлов обострение геморроя.

Передозировка:


Взаимодействие:

Увеличивает риск развития поражений печени при комбинировании с гепатотоксичными препаратами. Возможна повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

Особые указания:

Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность во время лечения следует периодически контролировать активность трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция травма) предпочтительно использование ненаркотических анальгетиков; в случае экстренной анальгезии наркотическими препаратами следует с осторожностью назначать опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма). Следует предупреждать пациентов что:

- при обращении за медицинской помощью им необходимо информировать медицинских работников о лечении длительно действующим препаратом содержащим налтрексон;

- в случае появления болей в животе потемнения мочи пожелтения склер необходимо обратиться к врачу;

- при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу (остановка дыхания).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:


Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

Таблетка для имплантации помещена в асептических условиях в полушприц из полимерной массы и в стерильный комбинированный запаянный пакет из плотной бумаги и полиэтиленовой пленки. Пакеты помещены в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.

В защищенном от света и влаги недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "НПК ЭХО", 117246, Москва, Научный проезд, д.14а, стр.3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Фиделити Капитал"

22 июля 2010 г.

Продетоксон - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Продетоксон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Продетоксон:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика