Преднизолон мазь - Алтайвитамины - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-001289
Торговое наименование препарата
Преднизолон
Международное непатентованное наименование
Преднизолон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г препарата содержат:
Активное вещество: | |
Преднизолон | 0,5 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Глицерол (глицерин дистиллированный) | 18,5 г |
Вазелин | 14,0 г |
Кислота стеариновая | 5,0 г |
Эмульгатор № 1 | 7,0 г |
Метилпарагидроксибензоат | 0,08 г |
Пропилпарагидроксибензоат | 1-0,02г |
Вода очищенная | 54,9 г |
Описание
Мазь белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB06
Фармакодинамика:
При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.
Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.
Оказывает иммунодепрессивное действие по типу III-IV реакций гиперчувствительности, ингибируя, эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит.
Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Фармакокинетика:
Всасывание
При местном применении преднизолон подвергается системной абсорбции.
Распределение
В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм
Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются.
Выведение
Выводится через кишечник и почки в виде метаболитов, частично - в неизмененном виде.
Показания:
Мазь Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологий: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, дискоидной красной волчанке, эритродермии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, детский возраст (до 1 года).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.Беременность и лактация:
Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период беременности и лактации. Наружное применение преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использований преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания препарата (согревающие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд и жжение в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиоэктазии (расширение капилляров кожи), раздражение, сухость кожи.
При длительном применении мази Преднизолон возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (избыточный рост волос на участках кожи).
Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными противогрибковыми средствами.
При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы) как проявление резорбтивного действия преднизолона.
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов, усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы).
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса.
Взаимодействие:
Данные отсутствуют.
Особые указания:
Использование в педиатрии
Препарат у детей следует применять с осторожностью, ограничивать общую продолжительность лечения. В связи с тем, что у детей величина/соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение гормона роста. Применение препарата в течение длительного времени должно проводиться под контролем врача, необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата.
В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о воздействии мази Преднизолон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь, 5 мг/г.
Упаковка:
В тубах алюминиевых по 10 г.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО "Алтайвитамины", 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Алтайвитамины"