Полимиксин В - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Полимиксин В

Торговое наименование препарата

Полимиксин В

Международное непатентованное наименование

Полимиксин В

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

На один флакон:

Действующее вещество

Дозировка

25 мг

50 мг

Полимиксина В сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и B1-I

25,00 мг

50,00 мг

Описание

Порошок или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-полипептид циклический

Код АТХ

J01XB02

Фармакодинамика:

Антибиотик продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны увеличивает ее проницаемость вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий в т.ч. Pseudomonas aeruginosa Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Bordetella pertussis Haemophilus influenzae Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis).

He действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы Corynebacterium diphtheriae на большинство штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis и грибы.

Устойчивость развивается медленно но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови составляющие 2-7 мг/мл достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.

Показания:

Тяжелые инфекции вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис бактериемия менингит (вводится интратекально) пневмония генерализованная раневая инфекция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к полимиксинам миастения.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Полимиксин В противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно внутримышечно интратекально.

Внутривенное введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 15-25 мг/кг (принимая во внимание что 1 мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12 ч.

Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг/кг.

У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 ч.

Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно со скоростью 60-80 кап/мин.

У детей дозу препарата предназначенную для внутривенного введения растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.

Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения): для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 25-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 ч.

У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 ч.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина воды для инъекций или 09% раствора натрия хлорида.

Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите вызванном Pseudomonas aeruginosa): взрослым и детям (старше 2 лет) - 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней затем через день еще в течение 2 нед. после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет - 2 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней или по 25 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 25 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.

Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 09% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин применяют 75-100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч.).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение атаксия нарушение сознания сонливость парестезии нервно-мышечная блокада менингеальные симптомы (покраснение лица головная боль лихорадка ригидность затылочных мышц увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).

Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия цилиндрурия азотемия протеинурия почечный тубулярный некроз.

Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области тошнота снижение аппетита псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд эозинофилия.

Местные реакции: флебит перифлебит тромбофлебит болезненность в месте внутримышечной инъекции.

Прочие: суперинфекция кандидоз; при интратекальном введении - менингеальные симптомы.

Передозировка:

Симптомы: паралич дыхательных мышц ототоксичность нефротоксичность.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.

При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом карбенициллином тетрациклином сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa Proteus spp. Serratia spp.; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.

При сочетании с аминогликозидами (канамицином стрептомицином неомицином гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.

Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина хлорамфениколом антибиотиками группы цефалоспоринов тетрациклином и растворами аминокислот гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Особые указания:

При инфекциях вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa и др.) назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.

При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.

Парентерально применяют только в условиях стационара.

Внутримышечные инъекции болезненны поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).

Псевдомембранозный колит вызываемый Clostridium difficile может появляться как на фоне длительного применения так и через 2-3 недель после прекращения лечения; проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность) риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.

Полимиксин В следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Следует избегать одновременного применения препарата Полимиксин В с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 250 и 500 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 и 10 мл герметично укупоренные пробками из резины обжатые колпачками алюминиевыми или импортными или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 50 или 100 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.

Дозировка 25 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 50 или 100 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 50 или 100 мл или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

Дозировка 50 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 100 мл или 2 ампулы по 50 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя 100 мл или 10 ампулами растворителя по 50 мл или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джодас Экспоим Пвт.Лтд, National Highway #8, Near GRID, Kabilpore, Dist. Navsari - 396 424, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Джодас Экспоим"

22 августа 2016 г.

Полимиксин В - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Полимиксин В в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Полимиксин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика