Пиридоксин - Новосибхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пиридоксин

Торговое наименование препарата

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид - 50,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика:

Витамин В6. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование трансаминирование и рацемизацию аминокислот а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани распределение преимущественно в печени меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2%) а также в ходе гемодиализа.

Показания:

Гипо- и авитаминоз В6.

В составе комплексной терапии:

  • в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты.
  • в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный) герпетические инфекции опоясывающий лишай нейродермит псориаз экссудативный диатез.
  • анемии (гипохромная микроцитарная сидеробластная).
  • острые и хронические гепатиты алкоголизм.
  • для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
  • профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) ишемической болезнью сердца.

Беременность и лактация:

Возможно применение пиридоксина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен например при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых - 1 месяц.

Детям - по 20 мг (05 мл 5% раствора) в сутки курс лечения - 2 недели. При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо начав с дозы 50-100 мг/сут ежедневно увеличивают дозу на 50 мг доводя ее до 300-400 мг/сут в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту цианокобаламин рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста - внутримышечно по 200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток" судороги (возникают только при быстром введении).

Пиридоксин подавляет лактацию вплоть до полного прекращения в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Взаимодействие:

Изоникотин гидразид пеницилламин циклосерин пероральные контрацептивы содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофосфамидом циклоспорином меркаптопурином изониазидом пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания:

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных особенно в неочищенных зернах злаковых культур в овощах мясе рыбе молоке печени трески и крупного рогатого скота яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.

При определении у уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с. полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (ОАО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Новосибхимфарм"

18 сентября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пиридоксин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика