Пиридоксин - Ереванская химикофармацевтическая фирма - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N015466/01
Торговое наименование препарата
Пиридоксин
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Состав
Активные компоненты: пиридоксина гидрохлорид -50 г.
Вспомогательные компоненты: вода для инъекций - до 1л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11HA02
Фармакодинамика:
Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении дрожания (в отличие от L-Дофа, влияющего преимущественно на мышечную ригидность).
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Они хорошо всасываются и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникают через плаценту и в молоко матери. Т ½ - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью-2%), а также с гемодиализом.
Показания:
Лечение клинической недостаточности витамина В6.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.
Способ применения и дозы:
Парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно) если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике.
Взрослым - по 0,05-0,1 г/сут в 1-2 приема.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавленности в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект, редко - судороги (возникают только при быстром внутривенном введении).
Взаимодействие:
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Противосудорожные препараты, кортикостероиды, изониазид, пеницилламин, циклосерин, гидралазин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.
Хорошо комбинируется с сердечными гликозидами (синтез сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к кислородной недостаточности).
Особые указания:
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций.
Упаковка:
По 1 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
Срок годности:
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", 0040, г. Ереван, ул. Аджаряна, 2-ой переулок, д. 6, Армения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма"