Пиридоксин - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пиридоксин

Торговое наименование препарата

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: Пиридоксина гидрохлорид 10 мг или 50 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика:

Витамин В6. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование трансаминирование и рацемизацию аминокислот а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %) а также в ходе гемодиализа.

Показания:

Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание длительно протекающие инфекции диарея энтерит спру длительное стрессовое состояние синдром мальабсорбции состояние после удаления желудка и больших участков кишечника гемодиализ.

В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки ишемическая болезнь сердца.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.

Способ применения и дозы:

Парентерально (подкожно внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).

Профилактика. Взрослым - по 2-5 мг/сут детям от 0 месяцев - по 2 мг/сут.

Лечение. Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема детям от 0 месяцев - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 месяц для детей - 2 недели.

При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами - по 5-10 мг/сут.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно - 30-600 мг; детям от 0 месяцев - 10-100 мг ежедневно.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции гиперсекреция соляной кислоты онемение появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток" снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка:

Симптомы. Нарушение обмена веществ проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде мышцах печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена.

Возможно появление очагов облысения.

Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.

Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид пеницилламин циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания:

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных особенно в неочищенных зёрнах злаковых культур в овощах мясе рыбе молоке печени трески и крупного рогатого скота яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-25 мг; для детей от 6 месяцев до 1 года - 05 мг 1-15 г - 09 мг; 15-2 лет - 1 мг; 3-4 лет - 13 мг; 5-6 лет - 14 мг; 7-10 лет - 17 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 22 мг; для девушек 14-17 лет - 19 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 03 мг при кормлении грудью - 05 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулах.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

По 10 ампул в коробке из картона с гофрированными перегородками из бумаги пачечной или мешочной.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

28 сентября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пиридоксин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика