Пиридоксин - Озон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пиридоксин

Торговое наименование препарата

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид - 50,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика:

Витамин В6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм фосфорилируется превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование трансаминирование и рацемизацию аминокислот а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая невропатия.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью - 2%) а также гемодиализом.

Показания:

Гипо- и авитаминоз В6.

В комплексной терапии:

  • в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты.
  • в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный) герпетические инфекции нейродермит псориаз экссудативный диатез.
  • анемии (гипохромная микроцитарная сидеробластная) лейкопении различной этиологии.
  • острые и хронические гепатиты.
  • для усиления действия диуретиков.
  • профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
  • врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять пиридоксина гидрохлорид у больных с ишемической болезнью сердца.

Беременность и лактация:

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное

использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости". Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию вплоть до полного прекращения.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен например при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца. Детям - по 20 мг курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту цианокобаламин рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислоты) и ее производными (изониазид фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток" судороги (возникают только при быстром введении).

Пиридоксин подавляет лактацию вплоть до полного прекращения в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Передозировка:

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость гипотония мышц ограничение объема активных движений) нервным возбуждением тахикардией.

Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Взаимодействие:

Производные гидразида изоникотиновой кислоты пеницилламин циклосерин пероральные контрацептивы содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой) поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофосфамидом циклоспорином меркаптопурином изониазидом пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительную изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон Фарм" (ООО "Озон Фарм"), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"

28 октября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пиридоксин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика