Пиридоксин-Виал - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пиридоксин-Виал

Торговое наименование препарата

Пиридоксин-Виал

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит: действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика:

Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана метионина цистеина глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая нейропатия.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг; 1-1.5 г - 0.9 мг; 1.5-2 года -1 мг; 3-4 года-1.3 мг; 5-6 лет -1.4 мг; 7-10 лет - 1.7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2.2 мг; для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг при кормлении грудью - 0.5 мг.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%.

Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника большее количество абсорбируется и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%) а также с гемодиализом.

Показания:

Гиповитаминоз В6.

В комплексной терапии:

  • в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты.
  • в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный) опоясывающий лишай нейродермит псориаз экссудативный диатез.
  • токсикоз беременных анемии (гипохромная микроцитарная сидеробластная). -острые и хронические гепатиты алкоголизм.
  • для усиления действия диуретиков.
  • профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) ишемической болезнью сердца.

Беременность и лактация:

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Длительное применение пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости". Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию вплоть до полного прекращения.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен например при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям - 20 мг (05 мл 5% раствора) в сутки курс лечения 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту цианокобаламин рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.

При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток" снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект) редко - судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка:

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость гипотония мышц ограничение объема активных движений) нервным возбуждением тахикардией.

Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Взаимодействие:

Изониазид пеницилламин циклосерин пероральные контрацептивы содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамин (В1) и цианокобаламин (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофосфамидом циклоспорином меркаптопурином пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, ~, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Виал ООО

19 октября 2015 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пиридоксин-Виал:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика