Пиридоксин-СОЛОфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пиридоксин-СОЛОфарм

Торговое наименование препарата

Пиридоксин-СОЛОфарм

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Пиридоксина гидрохлорид

50 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика:

Витамин В6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Поступая в организм фосфорилируется превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование трансаминирование и рацемизацию аминокислот а также фермента­тивное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая невропатия.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридок- сальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени меньше в мышцах и цен­тральной нервной системе. Проникает через плаценту секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью - 2%) а также гемодиализом.

Показания:

Гипо- и авитаминоз витамина В6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный син­дром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера мор­ская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у боль­ных с ишемической болезнью сердца.

Беременность и лактация:

При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.

Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в пе­риод грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой за­висимости". Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

Способ применения и дозы:

Парентерально (подкожно внутримышечно или внутривенно).

Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).

При гипо- и авитаминозе витамина В6:

Взрослым - по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки детям - по 20 мг. Курс лечения для взрос­лых - 1 месяц для детей - 2 недели.

В составе комплексной терапии:

При гипо- и авитаминозе витамина В6 в неврологии - взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг/сут курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными (изониазидом фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток" судороги (возникают только при быстром введении).

Пиридоксин подавляет лактацию вплоть до полного прекращения в дозировке 200-600 мг/сут и более.

Передозировка:

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мы­шечная слабость гипотония мышц ограничение объема активных движений) нервным возбуждением тахикардией.

Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Взаимодействие:

Производные гидразида изоникотиновой кислоты пеницилламин циклосерин перораль­ные контрацептивы содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой) поскольку ослабляется дей­ствие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофосфамидом циклоспорином меркаптопурином изониазидом пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухуд­шение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакирован­ной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из кар­тона с ячейками для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по приме­нению и скарификатором ампульным или без скарификатора ампульного в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Гротекс"

18 февраля 2019 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пиридоксин-СОЛОфарм:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика