Пирфотех 99mТc - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пирфотех 99mТc

Торговое наименование препарата

Пирфотех 99mТc

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества: -

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрата 2.09 мг

Натрия дифосфата декагидрата 27.35 мг

- 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций -99m 185-1480 МБк

Вспомогательные вещества:

олова дихлорида дигидрата 0,21-0,42 мг

натрия дифосфата декагидрата 2,73-5,47 мг

натрия хлорида 9,0 мг

воды для инъекций q.s.

- 1 мл

Описание

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

"Пирфотех, 99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99т.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакодинамика:

Нет сведений.

Фармакокинетика:

"Пирфотех 99m Тс" выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15% препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30% за 3 ч - 45% препарата.

"Пирфотех 99mТс" после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата99m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.

Показания:

Препарат "Пирфотех 99m Тс" применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли остеомиелит костно-суставной туберкулез и др.) для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда при дифференциальной диагностике опухолей яичников для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат "Пирфотех 99mТс" готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

Готовый препарат "Пирфотех 99mТс" представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.

Приготовление препарата "Пирфотех 99mТс":

  • 5-10 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом прокалывая резиновую пробку иглой;
  • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
  • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
  • препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
  • готовый препарат приготовленный на основе лиофилизата содержащегося в одном флаконе может быть использован для исследования 5 пациентов.

Вводят внутривенно.

Для сцинтиграфии скелета выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента.

Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

При радионуклидной вентирикуклографии определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата 99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0016-0032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата 99mТс.

Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Пирфотех 99тТс"

Органы и системы

Поглощенная доза мГр/МБк

Скелет

0037

Мочевой пузырь

0074

Почки

0019

Красный костный мозг

00058

Яичники

00044

Семенники

00029

Все тело (эффективная доза) мЗв/МБк

00020

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности:

Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.

Препарат "Пирфотех 99mТс" - 3 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Диамед"

20 марта 2016 г.

Пирфотех 99mТc - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пирфотех 99mТc в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Пирфотех:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика