Пирацетам таблетки - Марбиофарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пирацетам

Торговое наименование препарата

Пирацетам

Международное непатентованное наименование

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

активные вещества: пирацетам - 200 мг.

Вспомогательные вещества таблетки-ядра: повидон -10,10 мг, крахмал картофельный - 17,15 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 20,35 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) - 2,40 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар) - 118,768 мг, повидон - 1,402 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 1,78 мг, тальк - 0,044 мг, титана диоксид - 3,93 мг, воск пчелиный - 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло медицинское) - 0,028 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,22 мг.

Описание

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX03

Фармакодинамика:

Циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг улучшая когнитивные (познавательные) процессы такие как способность к обучению память внимание а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге улучшает метаболические процессы в нервных клетках улучшает микроциркуляцию воздействует на реологические характеристики крови не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах улучшает мозговой кровоток.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30 - 40 % и удлиняет время кровотечения. Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность - около 100 %. После однократного приема внутрь в дозе 3.2 г максимальная концентрация (Смах) - 84 мкг/мл после многократного (3.2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл время необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСмах) в плазме - 1 ч спинномозговой жидкости (СМЖ) - 5 ч. Прием пищи снижает Смах на 17 % и увеличивает ТСмах до 1.5 ч. У женщин Смах и площадь под кривой "концентрация время" (AUC) после приема 2.4 г на 30 % выше чем у мужчин.

Кажущийся объем распределения - около 0.6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга преимущественно в лобных теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ядрах.

Не связывается с белками плазмы не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из СМЖ. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Показания:

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома сопровождающегося снижением памяти снижением концентрации внимания и активности изменением настроения расстройством поведения нарушением походки; лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения); кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии); профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

У детей: дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами включая логопедическое лечение.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) геморрагический инсульт психомоторное возбуждение хорея Гентингтона беременность период лактации.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза обширные хирургические вмешательства тяжелое кровотечение хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

Беременность и лактация:

Без указания врача не следует применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Внутрь (во время приема пищи или натощак запивая жидкостью).

Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2.4-4.8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика - внутрь по 160 мг/кг/сут разделенные на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата. могут вызвать обострение заболевания. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г разделенных на 2 равные дозы.

При хронической почечной недостаточности легкой степени (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы разделенной на 2 приема; тяжелой (клиренс креатинина 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность раздражительность сонливость депрессия астения головная боль бессонница психическое возбуждение нарушение равновесия атаксия обострение течения эпилепсии тревога галлюцинации спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея абдоминальная боль.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит зуд крапивница.

Аллергические реакции: гиперчувствительность анафилактические реакции ангионевротический отек.

Прочие: лихорадка снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: абдоминальная боль диарея с примесью крови.

Лечение: индукция рвоты промывание желудка симптоматическая терапия гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов содержания фибриногена фактора Виллебранда вязкости крови и плазмы).

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5% 10 % 20 %) фруктозы (5 % 10 % 20 %) 0.9 % раствором хлорида натрия раствором Рингера 20 % раствором маннитола гидроксиэтилкрахмалом (6% 10 %).

Особые указания:

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 60 таблеток покрытых оболочкой в банки из полимерного материала.

Каждую банку 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Марбиофарм"

28 сентября 2015 г.

Пирацетам таблетки - Марбиофарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пирацетам таблетки - Марбиофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пирацетам:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика