Пирацетам р-р - Биохимик - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пирацетам

Торговое наименование препарата

Пирацетам

Международное непатентованное наименование

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: пирацетам - 200 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX03

Фармакодинамика:

Циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг улучшая когнитивные (познавательные) процессы такие как способность к обучению память внимание а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге улучшает метаболические процессы в нервных клетках улучшает микроциркуляцию воздействует на реологические характеристики крови не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах улучшает мозговой кровоток. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 96 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.

Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика:

Объем распределения - около 06 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга преимущественно в лобных теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ядрах.

Не связывается с белками плазмы не метаболизируется.

Период полувыведения - 4-5 ч из плазмы крови и 85 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН- до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Показания:

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) геморрагический инсульт психомоторное возбуждение хорея Гентингтона беременность период лактации.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза обширные хирургические вмешательства тяжелое кровотечение ХПН (КК 20-80 мл/мин)л .

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (только при кортикальной миоклонии).

Внутривенное введение осуществляется в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят на протяжении 24 часов через катетер с постоянной скоростью.

Лечение кортикальной миоклонии

Лечение начинают с дозы 72 г-24 г в сутки при незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают на 7-й день в случае положительного ответа на лечение дозу 24 г снижают на 12 г каждые 2 дня до появления миоклонии. Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-3 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем в дальнейшем по результатам лечения допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии.

После начала лечения пирацетамом лечение продолжают пока сохраняются симптомы заболевания.

Тем не менее каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 12 г каждые 2 дня.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже "Почечная недостаточность").

При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

Почечная недостаточность

Пирацетам выводится почти исключительно почками при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей:

Функция почек

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

>80

Стандартная доза в 2-4 приема

Легкая почечная недостаточность

50-79

2/3 стандартной дозы в 2-3 приема

Средняя почечная недостаточность

30-49

1/3 стандартной дозы в 2 приема

Тяжелая почечная недостаточность

<30

1/6 стандартной дозы однократно

Терминальная почечная недостаточность

Противопоказано

Печеночная недостаточность

Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше "Почечная недостаточность".)

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность раздражительность сонливость депрессия астения; головная боль бессонница психическое возбуждение нарушение равновесия атаксия обострение течения эпилепсии тревога галлюцинации спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея абдоминальная боль.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит зуд крапивница.

Аллергические реакции: гиперчувствительность анафилактические реакции ангионевротический отек.

Местные реакции: боль вместе введения тромбофлебит.

Прочие (при парентеральном введении): лихорадка снижение АД.

Передозировка:

Симптомы: абдоминальная боль диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (96 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов содержания фибриногена фактора Виллебранда вязкости крови и плазмы).

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5 % 10 % 20 %) фруктозы (5 % 10 % 20 %) 09 % раствором натрия хлорида раствором Рингера 20 % раствором маннитола гидроксиэтилкрахмалом (6 % 10 %).

Особые указания:

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения т.к. это может вызвав возобновление приступов.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

Упаковка:

5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.

510 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками или сепаратором из картона д ля потребительской тары или бумаги мешочной.

10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары с вкладышем из бумаги пачечной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечками кольцами излома или точками надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биохимик"

20 сентября 2015 г.

Пирацетам р-р - Биохимик - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пирацетам р-р - Биохимик в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пирацетам:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика