Пикамилон р-р - Новосибхимфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002858/01
Торговое наименование препарата
Пикамилон
Международное непатентованное наименование
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
активное вещество:
никотиноил гамма-аминомасляная кислота (Пикамилон) - 100,0 г вспомогательные вещества:
кислота хлористоводородная 1 М раствор - до pH 6,7 - 8,0, вода для инъекций - до 1 л.
Описание
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкостьФармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Код АТХ
N06BX
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегатное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.
Фармакокинетика:
Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период по- лувыведения - 0,51 часа.Показания:
Цереброваскулярная недостаточность, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.
Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно- психическими заболеваниями.
В составе комплексного лечения - для купирования острой алкогольной интоксикации; при хроническом алкоголизме - для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии. В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), ЧМТ, нейроинфекция. Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции).
В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно медленно). Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % натрия хлорида.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения - внутривенно или внутримышечно, по 0,1-0,2 г, 1-2 раза в сутки, в суточной дозе 0,2-0,4 г. В зависимости от состояния больного, назначают утром внутривенно капельно, вечером внутримышечно; или 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения - 15-30 дней.
При астенических состояниях, в зависимости от тяжести заболевания Пикамилон назначают внутримышечно в суточной дозе 0,2-0,4 г (2-4 мл раствора 100 мг/мл). Длительность лечения - 1 месяц.
Для купирования острой неосложненной интоксикации эталоном Пикамилон в составе комплексной терапии вводят в насыщающей дозе 5 мг/кг и поддерживающей -1,56 мг/кг/ч в объеме 2,5 л инфузионного раствора в течение 4 часов утром и вечером.
Для лечения хронического алкоголизма препарат применяется в суточной дозе - 0,6-0,8 г. Курс лечения составляет 1 месяц.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога.
При быстром внутривенном введении - гиперемия лица, парестезии.
Передозировка:
Усиление выраженности симптомов побочного действия.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.Особые указания:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. Ампулы по 2 мл.
По 10 ампул с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробке из картона.
По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Упаковка:
(1) - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные(1) - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны)
(1) - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны)
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (ОАО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Новосибхимфарм"