Периндоприл-ТАД таблетки 4 мг / 8 мг - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003100

Торговое наименование препарата

Периндоприл-ТАД

Международное непатентованное наименование

Периндоприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Таблетки 2 мг. Белые или почти белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской. Таблетки 4 мг. Белые или почти белые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской и риской с одной стороны. Таблетки 8 мг. Белые или почти белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

ангиотензинпревращающего фермента ингибитор

Код АТХ

C09AA04

Фармакодинамика:

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению сластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гинокалиемии на фоне приема диуретиков.

Хроническая сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, принимающих периндоприл, было выявлено:

снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Показано, что изменение АД после первого приема периндоприла в дозе 2 мг у пациентов хронической сердечной недостаточностью (ХСН) I-II функционального класса по Классификации NYHА статистически достоверно не отличалось от изменения АД в группе плацебо.

Ишемическая болезнь сердца (ИБО)

Результаты исследования (продолжительность 4 года у пациентов со стабильной ИБС) показали, что на фоне приема периндоприла в дозе 8 мг/сут отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частоты нефатального нфаркта миокарда и/илн остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1,9 %. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, отмечено снижение абсолютного риска составило 2,2 % по сравнению с группой плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования, где оценивалось влияние активном терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в качестве дополнения к стандартной тирапии в течение 4 лет, на риск развития повторного инсульта у пациентов имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе, показали: снижение величины АД (систоличсское/диастолическое); значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидизации инсультов, основных сердечно-сосудистых осложнений (включая инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом), деменции, связанной с исультом, серьезных ухудшений когнитивных функций.

Это было отмечено как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при "нормальном" АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (WCKT). Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ч. Биодостунпость составляет 65-70 %.

Около 20% от принятой внутрь дозы периндоприла мстаболизируется в перипдоприлат - активный метаболит. Кроме периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, которые не проявляют фармакологической активности.

Период нолувыведення (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Сmах периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь, прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.

Обьем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг. вязь периндоприлата с белками плазмы крови незначительная и носит дозозависимый характер.

Периндоприлат выводится почками, Т1/2 метаболита составляет 3-5 ч. "Эффективный" T1/2 вставляет 25 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток, при длительном приеме периндоприл не кумулирует.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы гепарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек, клиренса креатинина (КК).

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекции дозы препарата нс требуется.

Показания:

- Артериальная гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);

- Хроническая сердечная недостаточность;

- ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию;

- Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзигорное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также к другим ингибиторам АИФ;

- ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АИФ;

- наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

- одновременный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностыо (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1.73 м²);

- беременность и период кормления грудью;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность нс установлены);

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Беременность

Применение препарата Пернидоприл-ТАД при беременности противопоказано.

Пернидоприл -ТАД не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее диагностировании на фоне применения препарата Пернндопрнл- АД, необходимо прекратить прием препарата как можно быстрее и проводить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ нс приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беремеиности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олнгогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала Периндоприл-ТАД во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Периндоприл-ТАД в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко.

Если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

При применении препарата Псриндоприл-ТАД у пациентов с нарушением функции печепи коррекции дозы не потребуется.

Возраст до 18 лет

Периндоприл-ТАД не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы.

Побочные эффекты:

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы; частота неизвестна - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы, нечасто - импотенция.

Общие расстройства и симптомы, часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение; частота неизвестна - боль в грудной клетке, периферические отеки нижних конечностей, слабость, гипертермия, падения.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз. У пациентов с врожденной глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы в очень редких случаях возникает гемолитическая анемия (см "Особые указания").

Лабораторные показатели: возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, а также гиперкалиемня. обратимые после отменыяя препарата, чаще у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой хронической сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. В редких случаях может возникать повышение активности "печеночных" трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

Побочные реакции, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений (СПЯ). СПЯ были отмечены у 0.3 % пациентов в группе периндоприла и 0.2 % пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - в юзапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла но сравнению с группой плацебо - 6.0 % (п = 366) п 2.1 % (п = 129), соответственно.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и внутривенного введения п эспаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплскс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Передозировка:

При значительном снижении АД следует перенести больного в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами и немедленно провести восполнение ОЦК, но возможности ввести инфузию 0.9% раствора натрия хлорида и/или внутривенно раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа. При развитии устойчивости к терапии брадикардии может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Основные жизненные функции организма, содержание электролитов в сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем.

Взаимодействие:

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)

Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ приводит к значительному возрастанию частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Наиболее высокий риск - у пациентов с установленным диагнозом атеросклероза, сёрдечной недостаточностью, сахарным диабетом (с каким-либо осложнением). Вопрос о применении двойной блокады РААС (например, путем одновременного назначения ингибитора АПФ и АРА II) должен решаться в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции ночек, содержания калия и артериального давления.

Диуретические средства

У больных, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости/или электролитов, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости (внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида), а так же применяя периндоприл в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться с осторожностью.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие продукты и пищевыe добавки

На фоне терапии периндоприлом содержание калия в сыворотке крове, как правило, остается в пределах нормы, но у некоторых пациентов может развиться гиперкалиемия.

Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтсрен и амилорид, эплеронон), препаратов калия и калийсодержащих продуктов и пищевых добавок (в т.ч. заменителей пищевой соли) может приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови, оэгому совместное применение периндоприла и указанных препаратов не рекомендуется (см. раздел "Особые указания"). Применять эти комбинации следует только в случае г шокалиемии, соблюдая меры предосторожности, и проводить регулярный контроль одержания калия в сыворотке крови и показатели ЭКГ.

Препараты лития

Совместное применение препаратов лития и ингибиторов АПФ может приводить к обратимому увеличению содержания лития в плазме крови и развитию литиевой интоксикации. Дополнительное применение тиазидных диуретиков на фоне совместного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой интоксикации. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии с юдует проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови (см. раздел " Особые указания").

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (долее 3 г/сут.)

Применение НПВП может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом, возможно также нарушение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В отдельных случаях, может развиться острая почечная недостаточность, особенно при снижении ОЦК, у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции пачек.

Другие гипотензивные и сосудорасширяющие средства

Антигипертеизивный эффект периндоприла может усиливаться при совместном пэпменении с другими гипотензивными препаратами, вазодилатирующими средствами, нитратами короткого и пролонгированного действия.

Гипогликемические средства

Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы, нитраты

Периндоприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегаитного средства), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства общей анестезии

Совместное применение е ингибиторами ЛПФ может приводить к усилению айтигипертензивиого эффекта (см. "Особые указания"),

Симпатомиметики

Могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Препараты золота

При одновременном применении ингибиторов АПФ и внутривенного введения препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий в себя шеремию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания:

ИБС: снижение риска сердечнососудистых осложнении у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Периндоприл-ТАД следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью репина плазмы крови (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), В большинстве случаев, эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов на фоне гипонатриемии или при нарушении функции почек. В начале терапии и при увеличении дозы препарата Периндоприл-ТАД, пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. "Способ применения и дозы" и "Побочное действие"), подобный подход должен применяться у больных со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений, рн значительном снижении АД следует перевести больного в положение "лежа" па шне е приподнятыми ногами и немедленно произвести восполнение ОЦК (например, внутривенная инфузия 0.9 % раствора натрия хлорида). Также возможно внутривенное введение катехоламинов. Выраженное снижение АД при первом приёме препарата не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления С'ЦК и АД лечение может быть продолжено тщательным подбором доз препарата Периндоприл-ТАД.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Периидоирил-ТАД может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эфффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальныи стеноз/гипертрофическая обструктивная к кардиомиопатия

Периндоприл-ТАД, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, г шертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а так же у больных с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл /мин) начальную дозу препарата Периндоприл-ТАД выбирают в зависимости от значения КК (см. "Способ применения и дозы") и затем в зависимости от терапевтического эффекта.

Для таких пациентов необходим регулярный контроль КК и содержания калия в плазме крови (см. "Побочное действие").

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции ночек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз.

Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина а сыворотке крови па протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при одновременном применении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата периндоприл-ТАД и/или диуретика.

Гемодиализ

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран гапример, AN69®), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при спользовании подобного типа мембран. Трансплантация ночек Данные о применении препарата Периндоприл-ТАД после трансплантации почки отсутствуют. Повышенная чувствительность/ангионевротический отек У пациентов, принимающих ингибиторы АИФ, в редких случаях, особенно в течение первых нескольких недель терапии, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В редких случаях, тяжелый а нионевротический отек может возникать па фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применении препарата Периндоприл- ТАД должен быть немедленно прекращен, в качестве замены следует применять препараты другой фармакотерапевтичческой группы. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к острукции дыхательных путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3-0,5 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее :м на 12-24 ч и до полной регрессии симптомов. У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный е приемом игибиторов АПФ. может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. "Противопоказания"). В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности оермента С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ. при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития гигиоиевротичсского отека кишечника. Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения гнафилактической реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед проведением каждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата. Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью г рименять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации. Нарушение функции печени Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование (см. Побочное действие"). Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия На фоне терапии ингибиторами АПФ могут развиться нейтропепия/агранулоцитоз, тромбоцптопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений пенгроиения возникает редко. Ингибиторы АПФ применяют только в экстренных случаях, при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллоиуринола или прокаинамида, а также при комбиинровании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотераини. При проведении терапии препаратом Периндоприл-ТАД, у пациентов с вышеперечисленными факторами, необходимо регулярно контролировать содержание лейкоцитов. Пациенты должны информировать врача о появлении любых признаков инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка). Этнические различия Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Периндоприл-ТАД менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией Кашель На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, которым предстоит хирургическое вмешательство с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих гнтппшертензпвнос действие. Прием препарата Периндоприл-ТАД нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Необходимо предупредить врача-анестезнолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у больного почечной и/пли сердечной недостаточности, латентнопротекающем сахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия, калийсбсрсгающпе диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин), из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Препараты лития

Совместное применение препарата Периндоприл-ТАД и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами")

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Двойная блокада РАЛС

Гипотония, обморок, инсульт, гинеркалисмия и нарушения функции почек (в т.ч. острая ючечпая недостаточность) были зарегистрированы у восприимчивых пациентов, особенно при сочетании лекарственных средств, влияющих на эту систему, в связи с чем, двойная блокада РААС путем комбинации ингибиторов АПФ и алискирена не рекомендуется.

Использование комбинации ингибиторов АПФ и алискирена противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²) (см. раздел "Противопоказания").

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять пациентам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблеткп 2 мг, 4 мг и 8 мг.

По 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток или 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
(14) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(14) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(14) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(14) - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ТАД Фарма ГмбХ

Комментарии