Пептазол - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002131/08

Торговое наименование препарата

Пептазол

Международное непатентованное наименование

Пантопразол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

В каждой таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится:

Активное вещество - пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) - 20 мг и 40 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон, кросповидон, натрия карбонат, маннитол, краситель Опадри OY-B-28920 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, ксантановая камедь), краситель Суретерик Y-AE-6- 18107 белый (поливинилацетата фталат/титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), натрия гидрокарбонат, триэтилцитрат, стеариновая кислота очищенная, кремния диоксид коллоидный); диметикон.

Описание

Таблетки 20 мг и 40 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC

Фармакодинамика:

Ингибитор протонового насоса (селективно ингибирует Н⁺-К⁺-АТФазу). Дозозависимо блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, за счет снижения желудочной секреции усиливается действие антибиотиков, активность которых зависит от значений pH. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Пантопразол неустойчив в кислой среде, для улучшения биодоступности применяется в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность пантопразола составляет 77%, связывание с белками плазмы крови достигает 98%, Т1/2 - 1 ч. Метаболизируется в печени с участием системы Р450.

Показания:

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- Эрозивный гастрит;

- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- Синдром Золингера-Эллисона;

- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс - эзофагит);

- В составе комплексной антихеликобактерной терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Эффективность и безопасность препарата у детей не была установлена.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность (при увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата).

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно утром перед или во время завтрака. При применении Пептазола 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять за 1 час до ужина.

Доза должна быть рекомендована врачом согласно состоянию пациента.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите - 40-80 мг/сут. Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП - по 40-80 мг в сутки. Курс лечения - 4-8 недель.

Рефлюкс-эзофагит - при легких формах гастроэзофагеальной болезни (изжоге, кислой отрыжке) принимают по 20 мг/сут, утром перед завтраком, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг/сут в один прием. Курс лечения 2 недели, в индивидуальных случаях может быть продлен до 4-8 недель.

При средних и тяжелых формах рефлюкс-эзофагита - по 40-80 мг в сутки, курс лечения - 4-8 недель.

В составе комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки - по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином), продолжительность курса - 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

При печеночной недостаточности - 40 мг один раз в 2 дня под контролем уровня печеночных ферментов.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение Пептазола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать по 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.

Опыт длительного приема пантопразола отсутствует, продолжительность приема препарата не должна превышать 8 недель.

Побочные эффекты:

В обычных дозировках пантопразол обычно хорошо переносится .

Редко возникают: головная боль, головокружение, тошнота, вздутие и боли в животе, диарея, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок); очень редко - лихорадка, депрессия, нарушение зрения.

Передозировка:

Симптомы не описаны.

Взаимодействие:

Пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р450 Однако не выявлено клинически значимого взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися с помощью этой же системы (диазепам, варфарин, теофиллин, дигоксин, фенитоин, карбамазепин, диклофенак, глибенкламид, нифедипин, метопролол). Пантопразол может влиять на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от значений pH (в частности, необходимо мониторировать концентрации кетоконазола).

Взаимодействия с антацидами не выявлено.

Особые указания:

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований желудка и пищевода, так как симптоматическое улучшение при приеме препарата может отсрочить правильную диагностику и лечение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг

Упаковка:

По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Кимика Монтпеллиер С.А., Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentina, Аргентина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кимика Монтпеллиер С.А.

Комментарии