Пентоксифиллин таблетки - Лекхим - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000701

Торговое наименование препарата

Пентоксифиллин

Международное непатентованное наименование

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: пентоксифиллин - 100,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62,00 мг, крахмал картофельный - 9,20 мг, магния стеарат - 1,80 мг, гипромелоза - 1,00 мг, повидон 25 - 1,00 мг;

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 10,20 мг, пропиленгликоль - 2,50 мг, тальк - 1,64 мг, титана диоксид Е 171 - 0,64 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,02 мг.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета. На поперечном разрезе видны: ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета, оболочка розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AD03

Фармакодинамика:

Производное ксантина. Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови, (текучесть) за счет воздействия. на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение пентоксифиллином приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении, ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика:

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Биодоступность - 6- 32%. При пероральном приеме подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8-раз выше, чем пентоксифиллина.

Прием пищи повышает максимальную концентрация (Сmах) пентоксифиллина в плазме крови на 28%; максимальная концентрация метаболита I повышается на 20%.

Время достижения максимальной концентраций (ТСmах) при пероральном приеме составляет 1 ч. Период пблувыведения (Т1/2) пентоксифиллина после перорального введения - 0.4-0.8 ч, метаболитов -1-1.6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и выводится почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - менее 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Проникает в грудное молоко.

При тяжелом нарушении функции- почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Показания:

Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим производным ксантина и вспомогательным компонентам препарата;

- острый инфаркт миокарда;

- массивное кровотечение;

- геморрагический инсульт;

- обширное кровоизлияние в сетчатку глаза;

- наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы- галактозы, недостаточность лактазы;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

Артериальная гипотензия (риск выраженного снижения артериального давления), хроническая сердечная недостаточность, состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тяжелые аритмии.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Обычная доза составляет: одна таблетка пентоксифиллина 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг, суточная - 1200 мг.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточная доза 100-200 мг.

Снижение дозы (с учетом индивидуальной переносимости) необходимо у пациентов c тяжелой печеночной недостаточностью.

Лечение может быть начато, малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги, асептический менингит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, атония кишечника, ощущение давления и переполнения желудка, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения (в т.ч. из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, выраженное снижение артериального давления, озноб, гиперемия кожных покровов, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи"), тахикардия, аритмия, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления), при судорогах - диазепам.

Взаимодействие:

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).

Усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ и нитратов.

Усиливает сахароснижающее действие - инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

Повышает концентрацию теофиллина, что может привести к усилению его побочного действия.

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна бытьуменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться снижение дозы (повышение биодоступности). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Упаковка:

(10) - блистер (6) /блистер, инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЧАО "Технолог", 20300, Украина, Черкасская область, г. Умань, ул. Мануильского, д. 8, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Лекхим"

Комментарии