Пентоксифиллин концентрат - Озон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пентоксифиллин

Торговое наименование препарата

Пентоксифиллин

Международное непатентованное наименование

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Активное вещество: пентоксифиллин - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида - до pH от 6,0 до 8,0, вода для инъекций - до 1.0 мл.

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатируюгцее средство

Код АТХ

C04AD03

Фармакодинамика:

Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 35-аденозинмонофосфата (35-АМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала что в свою очередь приводит к вазодилатации некоторому снижению общего периферического сосудистого сопротивления возрастанию систолического и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

Незначительно расширяет коронарные артерии. При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ в головном мозге благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы. Снижает вязкость крови вызывает дезагрегацию тромбоцитов повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика:

Пентоксифиллин быстро метаболизируется в печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-37-диметилксантин (метаболит 1) и 1-3-карбоксипропил-37-диметилксантин (метаболит 5). Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.

При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Выделяется почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник (4 %) за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. В неизмененном виде выводится 2 % пентоксифиллина. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

Показания:

- нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте обусловленной атеросклерозом диабетической ангиопатией облитерирующим эндартериитом);

- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы гангрена отморожения);

- ангионейропатии (парестезии акроцианоз болезнь Рейно);

- хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);

- нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);

нарушения функций среднего уха сосудистого генеза сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к пентоксифиллину другим производным ксантина или другим компонентам входящим в состав препарата;

- выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;

- острый инфаркт миокарда;

- выраженные нарушения ритма сердца;

- неконтролируемая артериальная гипотензия;

- массивное кровотечение;

- кровоизлияние в сетчатку глаза;

- кровоизлияние в головной мозг;

- беременность период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

пациентам с лабильным артериальным давлением склонностью к артериальной гипотензии (риск снижения артериального давления) с хронической сердечной недостаточностью склонностью к кровотечениям в т.ч. в результате применения антикоагулянтов или при нарушении свертывания крови состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств тяжелой печеночной недостаточности почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Беременность и лактация:

Применение пентоксифиллина во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно. Пентоксифиллин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутривенно. При проведении инфузий пациент должен находиться в положении "лежа". Обычная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днем) каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 09% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.

Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться по меньшей мере в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

Длительная внутривенная инфузия пентоксифиллина в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях особенно у пациентов с сильными болями в покое с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтейну).

Доза пентоксифиллина вводимая парентерально в течение 24 часов как правило не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 06 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза подсчитанная таким образом будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.

В тяжелых случаях (боли в покое гангрена и др.) суточная доза 1200 мг может быть введена в виде двух отдельных медленных внутривенных инфузий по 600 мг пентоксифиллина с интервалом не менее 6 часов между инфузиями.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50% что зависит от индивидуальной переносимости препарата пациентом.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением а также у лиц находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение тревога нарушения сна судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия аритмия кардиалгия; прогрессирование стенокардии снижение артериального давления.

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки отеки повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительного тракта: ксеростомия снижение аппетита атония кишечника внутрипеченочный холестаз желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения скотома.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения панцитопения гипофибриногенемия; кровотечения из слизистых оболочек сосудов кожи носовые кровотечения.

Аллергические реакции: кожный зуд гиперемия кожи крапивница ангионевротический отек анафилактический шок бронхоспазм.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы.

Прочие: асептический менингит (редко).

Передозировка:

Симптомы: слабость головокружение снижение артериального давления тахикардия аритмия сонливость потеря сознания тонико-клонические судороги повышенная нервная возбудимость гипертермия арефлексия признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи").

Лечение: симптоматическое направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. При первых признаках передозировки немедленно прекращают введение препарата пациента помещают в положение "лежа" с приподнятым ножным концом. Судороги купируют введением диазепама.

Взаимодействие:

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты тромболитики) антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).

Усиливает действие гипотензивных препаратов инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами или симпатомиметиками может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Пентоксифиллин может повышать концентрацию теофиллина (риск усиления побочных эффектов).

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.

У пациентов с сахарным диабетом принимающих гипогликемические средства применение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов перенесших недавно оперативное вмешательство необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с другим инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая вероятность развития побочных эффектов: головная боль головокружение - следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.

По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой или без кольца разлома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Упаковка:

ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором если необходим для ампул данного типа/ - треи картонные-пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"

18 августа 2015 г.

Пентоксифиллин концентрат - Озон - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пентоксифиллин концентрат - Озон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пентоксифиллин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика