Пентатех 99mTc - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пентатех 99mTc

Торговое наименование препарата

Пентатех 99mTc

Международное непатентованное наименование

Кальция тринатрия пентетат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества:

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 4,8 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,33 мг

Кислоты аскорбиновой 0,16 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций -99т 75 - 1500 МБк

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 0,96 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,066 мг

Кислоты аскорбиновой 0,032 мг

Натрия хлорида 9,0 мг

Воды для инъекций q.s.

- 1 мл

Описание

Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика:

"Пентатех 99mТс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 604 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакокинетика:

"Пентатех 99mТс" после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата "Пентатех 99mТс" в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата за 24 ч - около 90%.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата "Пентатех 99mТс" почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

Показания:

Препарат "Пентатех 99mТс" применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит пиелонефрит мочекаменная болезнь и др.) при подозрении на новообразование головного мозга а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов используя метод радионуклидной ангиокардиографии.

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

Беременность и лактация:

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат "Пентатех 99mТс" готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат "Пентатех 99mТс" представляет собой комплекс технеция-99м с петацином (CaNa3 диэтилтриаминопентоацетатом ДТПА).

Приготовление препарата

-5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом прокалывая резиновую пробку иглой;

-при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

-содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

-препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;

-готовый препарат приготовленный на основе лиофилизата содержащегося в одном флаконе может быть использован для исследования 5 пациентов.

"Пентатех 99mТс" вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 111-185 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии.

Готовый препарат приготовленный на основе лиофилизата содержащегося в одном флаконе может быть использован для исследований 5 пациентов.

Таблица 1

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех99тТс

Органы и системы

Поглощенная доза мГр/МБк

Почки

001

Стенки мочевого пузыря (критический орган)

006

Красный костный мозг

0002

Семенники

0003

Яичники

0006

Все тело (эффективная доза) мЗв/МБк

0002

Побочные эффекты:

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.


Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизатдля приготовления раствора для внутривенного введения

Упаковка:

Лиофилизатдля приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата "Пентатех 99mТс" -5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Диамед"

25 сентября 2015 г.

Пентатех 99mTc - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пентатех 99mTc в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пентатех:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика