Пентамин - Армавирская биофабрика - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004731

Торговое наименование препарата

Пентамин

Международное непатентованное наименование

Азаметония бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: Азаметония бромид (пентамин) - 50,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ганглиоблокатор

Фармакодинамика:

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию.

Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирущее действие. Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Показания:

Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к азаметония бромиду, феохромоцитома, артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности), закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2 - 0,5 мл препарата (разведенного в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.

Для управляемой гипотензии - перед операцией, внутривенно капельно, вводят 40-60 мг (0,8-1,2 мл препарата); при необходимости 120-180 мг (2,4-3,6 мл препарата).

Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъекция сосудов склер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия. Чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны мочеполовой системы:атония мочевого пузыря.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение: симптоматическое; пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами, введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков (при выраженной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия, искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие:

Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином; усиливается - с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными препаратами.

Особые указания:

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов. Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введении препарата не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты, или со специальными гнёздами.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В каждую пачку вложен нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика"), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Усолье-Сибирский химфармзавод"

Комментарии