Пентамин - Новосибхимфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Пентамин
Торговое наименование препарата
Пентамин
Международное непатентованное наименование
Азаметония бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество:
Азаметония бромид (в пересчете на 100% вещество) - 50 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ганглиоблокатор
Фармакодинамика:
Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии изменяет функции органов имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает гипотензивное артерио- и венодилатирующее действие.
Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции что вызывает тахикардию парез аккомодации мидриаз расширение бронхов снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез тонуса мочевого пузыря.
Показания:
- Гипертонический криз спазм периферических сосудов эклампсия;
- в анестезиологии - для достижения необходимого уровня артериального давления.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата феохромоцитома артериальная гипотензия гиповолемия и шок острый инфаркт миокарда ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности) закрытоугольная глаукома печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность.
Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии тромбозы тромбофлебит дегенеративные заболевания центральной нервной системы бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты) пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно внутримышечно.
При гипертонических кризах эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 02-05 мл препарата разведенного в 20 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы или внутримышечно до 2 мл препарата.
В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией внутривенно капельно вводят 40-60 мг (08-12 мл препарата); при необходимости - 120-180 мг (24-36 мл препарата).
При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата при необходимости увеличивают дозу до 15-2 мл препарата 2-3 раза в день.
Высшая разовая доза для взрослых: 015 г (3 мл 5% раствора) суточная: 045 г.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость головокружение кратковременное ухудшение памяти парез аккомодации мидриаз инъекция сосудов склер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия тахикардия чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту атония кишечника.
Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления ортостатический коллапс нарушение нервно-мышечной передачи угнетение дыхания паралитическая непроходимость кишечника атоническая анурия.
Лечение симптоматическое. Пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами.
Взаимодействие:
Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами фенилэфрином эфедрином; усиливается - с недеполяризующими миорелаксантами другими гипотензивными препаратами.
Особые указания:
Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов.
Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось. Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами а также занятия видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Новосибхимфарм"