Пентамин - Новосибхимфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-004713
Торговое наименование препарата
Пентамин
Международное непатентованное наименование
Азаметония бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество:
Азаметония бромид (в пересчете на 100% вещество) - 50 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ганглиоблокатор
Фармакодинамика:
Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие.
Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.
Показания:
- Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия;
- в анестезиологии - для достижения необходимого уровня артериального давления.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата, феохромоцитома, артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности), закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно.
При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2-0,5 мл препарата, разведенного в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, или внутримышечно до 2 мл препарата.
В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией внутривенно капельно вводят 40-60 мг (0,8-1,2 мл препарата); при необходимости - 120-180 мг (2,4-3,6 мл препарата).
При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5-2 мл препарата 2-3 раза в день.
Высшая разовая доза для взрослых: 0,15 г (3 мл 5% раствора), суточная: 0,45 г.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъекция сосудов склер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.
Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.
Лечение симптоматическое. Пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами.
Взаимодействие:
Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином; усиливается - с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными препаратами.
Особые указания:
Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов.
Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось. Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Новосибхимфарм"
