Пенталгин экстра-гель - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пенталгин® экстра-гель

Торговое наименование препарата

Пенталгин® экстра-гель

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Состав на 1 г геля:

Действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:

перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) - 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) - 30,0 мг, камфора - 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 9,0 мг, гипромеллоза - 20,0 мг, натрия гидроксид - 7,5 мг, этанол 96 % - 350,0 мг, вода очищенная - до 1000,0 мг.

Описание

Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика:

Кетопрофен - нестероидное противовоспалительное средство при местном применении оказывает обезболивающее противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов сухожилий связок мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.

Фармакокинетика:

При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5 %. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 008-015 мкг/мл.

Показания:

- Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит бурсит ишиас люмбаго суставной синдром при обострении подагры);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм крапивницу или ринит вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

- кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;

- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после;

- повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны) в месте предполагаемого нанесения;

- беременность (III триместр) период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта тяжелые нарушения функции почек и печени печеночная порфирия хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст беременность (I и II триместр).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для наружного применения.

Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Побочные эффекты:

Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10) часто (с частотой не менее 1/100 но менее 1/10) нечасто (с частотой не менее 1/1000 но менее 1/100) редко (с частотой не менее 1/10000 но менее 1/1000) очень редко (с частотой менее 1/10000 включая единичные сообщения) частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны кожных покровов:

нечасто:эритема зуд экзема; редко:фотосенсибилизация буллезный дерматит крапивница; очень редко:контактный дерматит ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко:пептическая язва кровотечение диарея.

Со стороны иммунной системы:

очень редко:анафилактические реакции реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко:усугубление течения почечной недостаточности.

При появлении этих или других побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

При случайном применении препарата в дозе превышающей рекомендованную риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.

При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.

При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка прием активированного угля.

Взаимодействие:

Препарат может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же как при системном применении).

При совместном применении с другими НПВП глюкокортикоидами этанолом кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.

Пациентам принимающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.

Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.

Особые указания:

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи избегая попадания на открытые раны в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.

Не применять с окклюзионными повязками.

Можно использовать при фонофорезе.

Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.

Во избежание проявлений фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).

При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта усугубление течения почечной недостаточности).

Пациентам с тяжелой почечной сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.

Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля площади обрабатываемого участка кожи состояния кожного покрова длительности.

Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 5 %.

Упаковка:

Гель по 30 г 50 г или 100 г в тубах алюминиевых с бушонами полимерными по ТУ 9467-004- 32807885-2008.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Публичное акционерное общество "Отисифарм"

24 мая 2017 г.

Пенталгин экстра-гель - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пенталгин экстра-гель в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пенталгин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика