Патентекс Овал Н - инструкция по применению
Синонимы, аналоги СтатьиРегистрационный номер в РФ:
П N015094/01
Торговое название:
Патентекс Овал Н
МНН:
ноноксинол
Химическое рациональное название: α-(4-нонилфенил)-ω-гидроксинона(оксиэтилен)
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав
В 1 суппозитории содержится:
Активное вещество: ноноксинол-9 – 75 мг;
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 – 0,2181 г. макрогол 1000 – 2,4419 г, винная кислота – 0,164 г, натрия гидрокарбонат – 0,185 г, натрия лаурилсульфат – 0,066 г.
Описание
Белые цилиндроконические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения.
Код ATX: G02B
Фармакологические свойства
Входящие в состав суппозитория Патентекс Овала Н ингредиенты после введения препарата во влагалище под воздействием температуры тела в течение примерно 10 минут равномерно распределяются по стенкам влагалища и поверхности шейки матки, и независимо от количества влагалищного секрета образуют пену, являясь стабильным барьером, препятствующим проникновению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки. Ноноксинол-9 снижает поверхностное натяжение липидной мембраны сперматозоидов и необратимо парализует их способность к движению. In vitro доказано бактерицидное действие в отношении ряда микроорганизмов, относящихся к инфекциям, передающихся половым путем.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста {в том числе при наличии противопоказаний к применению гормональной или внутриматочной контрацепции; нерегулярных половых контактах; использовании лекарственных средств, снижающих эффективность гормональной контрацепции; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- аномалии развития половых органов
- вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища
- эрозия шейки матки, цервицит
- эндометрит
- вагинальное кровотечение
Беременность и период лактации
Патентекс Овал Н является контрацептивом и во время беременности не используется.
Препарат не следует использовать во время послеродовых выделений.
Потенциальный риск при использовании в период лактации не достаточно изучен. Кормящим женщинам назначается врачом в случае, когда польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Способ применения н дозы
Обязательным условием эффективности Патентекс Овала Н является его правильное применение.
Перед каждым половым актом суппозиторий вынимается из блистера в маркированном месте (рис.1); вводится глубоко во влагалище (рис.2); становится активным через 10 минут от момента введения (рис. 3), когда активное спермицидное вещество равномерно распределяется по влагалищу, образуя стабильный барьер, препятствующий продвижению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки (рис.4).
Если половой акт не закончен в течение часа, необходимо повторное введение еще одного суппозитория, несмотря на то, что продолжительность действия препарата составляет 2 часа.
При повторении половых актов каждый раз необходимо введение нового суппозитория, в т.ч. в случаях, когда промежуток времени между двумя половыми актами составляет менее 1 часа.
Патентекс Овал Н можно применять в течение длительного периода времени.
Побочное действие
Аллергические реакции, усиление выделений из влагалища, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, сухость влагалища, болезненное мочеиспускание.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата.
Особые указания
Не оказывает системного воздействия. Может применяться вместе с презервативом.
Для повышения эффективности необходимо соблюдение способа применения препарата.
Форма выпуска
1 суппозиторий вагинальный содержит 75 мг ноноксинола-9.
По 3 или б суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одна (по 3 или по 6 суппозиториев) или две (по 6 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Картонная упаковка упакована в прозрачную полиэтиленовую пленку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru
