Пасконат - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пасконат®

Торговое наименование препарата

Пасконат®

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

100 мл раствора содержат:

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат 3,0 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, натрия сульфит 0,5 г, воды для инъекций до 100 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое действие. В основе туберкулостатического действия лежит конкуренция с парааминобензойной кислотой (ПАБК) за активный центр дигидроптероатсинтетазы - фермента превращающего ПАБК в дигидрофолиевую кислоту и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке и/или синтез компонентов клеточной стенки микробактерий снижая захват железа последними. По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация invitro 1-5 мкг/мл). Действует на микобактерии находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко вторичная развивается медленно. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами что замедляет развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика:

Максимальные концентрации препарата в крови определяются сразу после введения. Метаболизируется в печени. 80 % аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой причём более 50 % выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически как в случае с изониазидом. Натрия пара-аминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Около 50-60 % аминосалициловой кислоты связывается с белками.

За сутки из организма выводится 90-100 % принятой дозы.

Показания:

Различные формы и локализации туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего аминосалициловую кислоту назначают пациентам с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте;

- гиперчувствительность к другим салицилатам;

- нарушение функции почек и печени;

- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- эпилепсия;

- энтероколит в фазе обострения;

- микседема в фазе обострения.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы компенсированный гипотиреоз.

Беременность и лактация:

Возможно применение аминосалициловой кислоты при беременности в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения аминосалициловой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Процесс инфузии путем внутривенного введения должен занимать 2-4 часа. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Ежедневная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 10-15 г.

Ежедневная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 200 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 12 г (400 мл раствора).

Для недоношенных детей новорожденных младенцев и детей возрастом до шести лет ежедневная доза обычно составляет 200 мг/кг массы тела. Длительность курса терапии в среднем составляет 1 -2 месяца. При необходимости курс может быть продлен.

Интервал введения препарата: рекомендуется вводить суточную дозу препарата 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза препарата может быть разделена на 2 введения. Препарат может применяться в интермитирующем режиме чередуя внутривенное введение и пероральный прием.

Совместимые растворы: смешивать с другими растворами не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: лихорадка крапивница пурпура энантемы бронхоспазм боли в суставах медикаментозный гепатит. Аллергические реакции могут появиться через несколько дней хотя в основном они возникают в период между 2-ой и 7-ой неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе). Также может развиться отек Квинке опухание суставов лихорадка вызванная введением лекарств волчаночноподобные реакции реакции сопровождающиеся поражением селезенки печени почек пищеварительного тракта костного мозга и нервной системы (например боли корешкового характера менингизм полиморфная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла). В легких может образовываться временный (в том числе аллергический) инфильтрат (синдром Леффлера).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: избыточное слюноотделение тошнота рвота ухудшение или потеря аппетита боли в животе диарея метеоризм запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит васкулит.

Со стороны нервной системы: неврит зрительного нерва энцефалопатия.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения В 12-дефицитная анемия гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса. При длительном курсе лечения с помощью аминосалициловой кислоты в редких случаях может наблюдаться увеличение протромбинового времени сопровождающееся геморрагической сыпью или кровотечением.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная преходящая микрогематурия альбуминурия и цилиндрурия нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия. Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. Возможно повышение уровня содержания мочевины в крови свидетельствующем о наличии уремической реакции особенно у пациентов имеющих нарушение функции почек и ацидоз.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз иногда сопровождающееся желтухой. Примерно у 25 % пациентов имеющих аллергическую реакцию на аминосалициловую кислоту наблюдается поражение печени причем в 10 % случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и смертельному исходу.

Со стороны эндокринной системы: при использовании высоких доз наблюдается ухудшение функции щитовидной железы сопровождающееся возникновением зоба.

Лабораторные показатели: гипербилирубинемия.

Прочие: синдром напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому гипокалиемия при введении высоких доз препарата особенно у пожилых пациентов страдающих отеками и гипертензией а также у пациентов с менингитом. При введении больших доз препарата потеря катионов может вызвать ацидоз особенно у детей. Могут наблюдаться симптомы паралича тонико-клонических судорог а также психоза. При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы: Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: Введение препарата следует прекратить при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие:

Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина эритромицина и линкомицина.

Аминосалициловая кислота нарушает усвоение витамина В12 вследствие чего возможно развитие анемии.

Применение аминосалициловой кислоты вместе с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

Применение аминосалициловой кислоты вместе с салицилатами фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами обладающими повышенной способностью связывать белки приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Применение аминосалициловой кислоты вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты и может усилить токсичность антагонистов фолиевой кислоты таких как например метотрексат.

Аминосалициловую кислоту не следует вводить одновременно с растворами рифампицина и протионамида в общей смеси; эти вещества следует вводить отдельно.

Аминосалициловая кислота снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %. Усиливает эффект непрямых антикоагулятнов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать что на фоне парааминобензойной кислоты (ПАБК) изменяется концентрация тироксина (Т4) и тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты повышая ее концентрацию в плазме.

Особые указания:

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи осуществлять контроль функции печени (активность “печеночных” трансаминаз).

Для предотвращения образования кристаллов необходимо "защелачивать" мочу особенно имеющую кислую реакцию.

Иногда неферментное определение глюкозы и уробилиногена в моче может давать ошибочные положительные результаты.

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При первых признаках указывающих на аллергическую реакцию прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных по изучению неблагоприятного воздействия аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортным средством или работать на каких-либо машинах.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 30 мг/мл.

Упаковка:

По 100мл 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

15 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Юрия-Фарм", 03680 г. Киев, ул. Николая Амосова, д. 10, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Юрия-Фарм"

18 сентября 2011 г.

Пасконат - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пасконат в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Пасконат:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика