ПАСК таблетки 1000 - Макизфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

ПАСК

Торговое наименование препарата

ПАСК

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Натрия аминосалицилата дигидрат - 1,000 г;

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 0,0533 г, повидон (К-25) - 0,0275 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0090 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,0003 г, стеариновая кислота - 0,0099 г;

Вспомогательные вещества (оболочка): АКРИЛ-ИЗ 93034524 розовый (лак алюминиевый на основе красителя азорубин [Е 122] - 0,96%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин [Е 132] - 0,06%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 40,0%, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] - 0,705%, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый [Е 104] - 0,14%, кремния диоксид коллоидный - 1,25%, натрия гидрокарбонат - 1,2%, натрия лаурилсульфат - 0,5%, тальк - 37,25%, титана диоксид - 13,135%, триэтилцитрат - 4,8%).

Описание

Таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и подавлением образования микобактина (компонента микобактериальной стенки) что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота активна в отношении М. tuberculosis находящихся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии.

Аминосалициловая кислота уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приёме внутрь. После приема внутрь в дозе 4 г максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 15-2 ч и составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками плазмы низкое (15%). Легко проходит гистогематические барьеры . и распределяется в тканях. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет 30-60 мин при нарушенной - до 23 ч. Экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции достигая очень высоких концентраций в моче. 85% дозы выводится в течение 7-10 ч 14-33% - в неизмененном виде 50% - в виде метаболитов.

Показания:

Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т.ч. к другим салицилатам) и другим компонентам препарата индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность сердечная недостаточность в стадии декомпенсации язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; декомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит гипокоагуляция; период грудного вскармливания дефицит глюкюзо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; отеки обусловленные гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата при беременности если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 05-1 ч после еды запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый яблочный томатный). При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой. Не разжевывать!

Взрослым назначают по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день); истощенным взрослым пациентам (с массой тела менее 50 кг) а также при плохой переносимости - 6 г/сут.

Детям от 3 до 18 лет препарат назначают из расчета 015-02 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием (в случае хорошей переносимости) при плохой переносимости - в 2 приема.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение гемостаз): нарушение синтеза протромбина гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы); редко - тромбоцитопения лейкопения (вплоть до агранулоцитоза) В12-дефицитная мегалобластная анемия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота ухудшение или потеря аппетита метеоризм диарея или запор боль в животе повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия гепатомегалия редко - лекарственный гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия протеинурия гематурия.

Аллергические реакции: крапивница пурпура энантема лекарственная лихорадка бронхоспазм артралгия эозинофилия.

Прочие: гипотиреоз зоб микседема (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

В случае передозировки показаны срочное промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Аминосалициловая кислота повышает концентрацию изониазида.в крови.

Нарушает всасывание рифампицина эритромицина и линкомицина.

При сочетании с капреомицином возможно усиление электролитных нарушений снижение концентрации калия и pH.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В12) вследствие чего возможно развитие анемии.

Аминосалициловая кислота может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Инсулин усиливает туберкулостатическое влияние аминосалициловой кислоты а эстрогены барбитураты и сульфаниламиды уменьшающие содержание глюкозы в крови его ослабляют.

Особые указания:

При первых признаках указывающих на аллергическую реакцию прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению аминосалициловой кислоты.

Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

До сих пор свидетельств того что аминосалициловая кислота оказывает какое-либо неблагоприятное действие на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций не было.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных по изучению неблагоприятного воздействия аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельностями требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича судорог неврита зрительно нерва. Учитывая побочные действия лекарственного средства следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 1 г.

Упаковка:

Упаковка для стационаров

50 100 или 500 таблеток в банке из полиэтилена укупоренной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия для лекарственных средств.

Свободное пространство в банке при необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической.

1 банка по 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

1 банка по 500 таблеток вместе с инструкциями по применению в коробке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Нижфарм"

17 сентября 2019 г.

ПАСК таблетки 1000 - Макизфарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ПАСК таблетки 1000 - Макизфарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить ПАСК:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика