Парацетамол таблетки 500 - Биохимик - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003066/01

Торговое наименование препарата

Парацетамол

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Парацетамол - 0,5 г,

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндриче­ской формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II только в ЦНС, воздействуя на центры бо­ли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влия­ние парацетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта Отсутствие влияния на синтез простагландинов в пери­ферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно­солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Возможность образования метгемоглобина-маловероятна.

Показания:

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия).

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно - воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к парацетамолу.

- Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение пе­чени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь с большим количеством жидкости по 1-2 таблетке 2-3 раза в су­тки с интервалами не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2 таблетки (1000 мг), суточная - 8 таблеток (4000 мг).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ча­сов и суточная доза должна быть уменьшена.

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты:

- Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

- Редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

- При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемо­литическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

- Нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папилляр­ный некроз).

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени, разверну­тая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточно­стью (тубулярный некроз).

ЛЕЧЕНИЕ: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активиро­ванный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях Лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глута­тиона - метионина через 8-9 ч. после передозировки и N - ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N - ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитура­ты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продук­цию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность разви­тия тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует разви­тию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому по­треблению алкоголя.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 500 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в банку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные упаковки, 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биохимик"

Комментарии