Парацетамол суппозитории 100, 250, 500, 50 - Биохимик - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Парацетамол

Торговое наименование препарата

Парацетамол

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Активное вещество:

Парацетамол - 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг.

Основа для суппозитория:

Жир твердый (витепсол марки W 35) - до получения суппозитория массой 1,25 г или 2,25 г.

Описание

Суппозиторий белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Ненаркотический анальгетик блокирует циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2 пре­имущественно в центральной нервной системе воздействуя на центры боли и терморегу­ляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамо­ла на циклооксигеназу что объясняет практически полное отсутствие противовоспали­тельного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простогландинов в пе­риферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - 05-2 ч; максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами конъюгация с сульфатами окисление микросомальными ферментами печени. В послед­нем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты которые впоследствии конъюгируют с глутатионом а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно) СYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидрокси-парацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.

У взрослых преобладает глюкуронирование у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.

Период полувыведения препарата (Т1/2) - 1 -4 ч. Выводится почками в виде метаболитов преимущественно конъюгатов только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т-1/2.

Показания:

В качестве:

- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях в том числе грип­пе детских инфекциях поствакцинальных реакциях и других состояниях сопровождаю­щихся повышением температуры тела;

- болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности в том числе головная и зубная боль боли в мышцах невралгия альгодисменорея.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения темпе­ратуры и после вакцинации применение препарата по веем показаниям возможно только по назначению врача.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и почек генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность наследственные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора) вирусный гепатит алкогольное поражение печени алкоголизм заболевания системы крови (анемия тромбоцитопения лейкопения) беременность период лактации пожилой возраст ранний грудной возраст (до 3 мес).

Способ применения и дозы:

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клиз­мы суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела в соот­ветствии с таблицей. Разовая доза для детей составляет 10-15 мг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Возраст

Вес

Разовая доза

мг

суппозиторий

3-6 месяцев

6-8 кг

72-96 мг

1 суппозиторий по 100 мг

6-12 месяцев

8-10 кг

96-120 мг

1 суппозиторий по 100 мг

1-3 года

10-15 кг

120-180 мг

1-2 суппозитория по 100 мг

3-5 лет

15-20 кг

180-240 мг

2 суппозитория по 100 мг

5-10 лет

20-28 кг

240-336 мг

1 суппозиторий по 250 мг + 1 суппозиторий по 50 мг или 100 мг

10-12 лет

28-40 кг

336-480 мг

1 суппозиторий по 250 мг + 1 суппозиторий по 50 мг или 100 мг - 2 суппозито­рия по 250 мг

Взрослым - по 500 мг 1 - 4 раза в сутки; максимальная разовая доза - 1 г; максимальная суточная доза - 4 г.

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней как обезбо­ливающего средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Тошнота рвота боли в животе. Аллергические реакции (кожный зуд сыпь на коже и слизистых оболочках крапивница отек Квинке).

Со стороны органов кроветворения - анемия гемолитическая анемия апластическая ане­мия метгемоглобинемия панцитопения лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит папиллярный некроз) действие гемолитическая анемия апла­стическая анемия метгемоглобинемия панцитопения.

Передозировка:

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов тошнота рвота анорексия абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 - 48 ч после пе­редозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирую­щей энцефалопатией кома смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным нек­розом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Лечение: вве­дение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина внут­ривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации параце­тамола в крови а также от времени прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (сни­жение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окис­ления в печени (фенитоин барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические ан­тидепрессанты) этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилиро- ванных активных метаболитов что обусловливает возможность развития тяжелых инток­сикаций даже при небольшой передозировке. Длительное применение барбитуратов сни­жает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита; Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других не­стероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетиче­ской" нефропатии и почечного папиллярного некроза наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высо­ких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препа­рата.

Особые указания:

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсо­держащими препаратами поскольку это может вызвать передозировку препарата.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольной болезнью печени. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глю­козы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Одновременный прием с этанолом не рекомендуется.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 50 100 250 500 мг.

Упаковка:

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"

28 декабря 2018 г.

Парацетамол суппозитории 100, 250, 500, 50 - Биохимик - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Парацетамол суппозитории 100, 250, 500, 50 - Биохимик в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Парацетамол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика