Папазол таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Папазол
Торговое наименование препарата
Папазол
Международное непатентованное наименование
Бендазол + Папаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: бендазол (дибазол) - 30 мг; папаверина гидрохлорид - 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 57 мг, кальция стеарат - 1 мг, тальк - 2 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрической формы, таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с двухсторонней фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AX
Фармакодинамика:
Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее спазмолитическое действие.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий способствует увеличению кровотока в том числе церебрального.
Фармакокинетика:
Бендазол - биодоступность около 80% продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 05-2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания:
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата нарушения атриовентрикулярной проводимости угнетение дыхания эпилептический синдром бронхообструктивный синдром детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Сниженная перистальтика кишечника черепно-мозговая травма печеночная и/или почечная недостаточность гипотиреоз надпочечниковая недостаточность гиперплазия предстательной железы беременность период лактации.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования определяется лечащим врачом.
Курс лечения индивидуальный обычно 2-4 недели.
Побочные эффекты:
Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 01% и менее 1%; редко - более 001% и менее 01%; очень редко - менее 001% включая отдельные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Для Папазола:
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады нарушение сердечного ритма снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота запор.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Прочие: аллергические реакции.
Для Бендазола:
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна - головокружение головная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида:
Со стороны центральной нервной системы: часто - сонливость.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная крапивница) нечасто - кожный зуд редко - повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота запор нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления нечасто - желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко - эозинофилия.
Передозировка:
Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара повышенная потливость диплопия слабость сонливость тошнота головокружение гипотензия головная боль. Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата промывание желудка назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение "лежа" с приподнятыми нижними конечностями проводить симптоматическую терапию. Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки - диплопия (двоение в глазах) слабость снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками седативными средствами диуретиками трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин прозерин физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Фармакокинетическое: адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверин: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
Особые указания:
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
300 500 контурных упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество "Авексима"