Папаверина гидрохлорид суппозитории - Биосинтез - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N001069/03
Торговое наименование препарата
Папаверина гидрохлорид
Международное непатентованное наименование
Папаверин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
В одном суппозитории содержится:
Активных веществ: папаверина гидрохлорида - 0,02 г
Вспомогательных веществ: основы для суппозиториев (эмульгатор № 1, стеарин косметический, твердый жир) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Cуппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика:
Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.Показания:
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
С осторожностью:
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Беременность и лактация:
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Способ применения и дозы:
Ректально, взрослым 20-40 мг 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка:
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие:
Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.Особые указания:
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 20 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей, месте, при температуре не выше 15 °С.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Биосинтез"