Панкреатин 25 Ед (Авексима) - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер :
ЛСР-002153/08-280308
Торговое название:
Панкреатин
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название:
Панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит панкреатина - 0,1 г (протеолитическая активность не менее -25 ЕД, липолитическая активность не менее - 140 ЕД, амилолитическая активность не менее - 1500 ЕД).
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеа-рат, целацефат, кислотный красный 2С, титана диоксид, полисорбат 80 .
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство.
Код АТХ: [А09АА02]
Фармакологические свойства
Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрип-син, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.
Показания к применению
Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5-1,0 г, суточная-4 г.
Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1-0,15 г, 2 лет-0,2 г, 3-4 лет-0,25 г, 5-6 лет -0,3 г, 7-9 лет-0,4 г, 10-14 лет -0,5 г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет 1 таблетку (0,25 г),8-9 лет 1-2 таблетки (0,25 -0,5 г), 10-14 лет 2 таблетки (0,5 г).
Курс лечения составляет от 4-6 недель до 2-3 месяцев и более.
Побочное действие
Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоце-кальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Форма выпуска.
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банку из оранжевого стекла, укупоренные натягиваемыми пластмассовыми крышками или в банку из полимерных материалов с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской или уплотнителем из полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся. . 6 контурных ячейковых упаковок или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения.
В сухом месте, при температуре от 12 до 20 °С
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель/предприятие для принятия претензий:
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, \72х тел: (34355) 3-61-01, факс: (34355) 3-60-73