Панатус таблетки - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
П N012677Торговое название препарата:
ПанатусМеждународное непатентованное название:
БутамиратЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой; сиропСостав
на одну таблетку:
Ядро:
Активное вещество: | |
Бутамирата цитрат | 20,00 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Лактозы моногидрат | 314,90 мг |
Повидон | 5,00 мг |
Краситель хинолиновый желтый (Е104) | 0,10 мг |
Гипромеллоза | 20,00 мг |
Тальк (магния гидросиликат) | 5,00 мг |
Магния стеарат | 4,00 мг |
Кремния диоксид коллиодный, безводный | 1,00 мг |
Оболочка: | |
Гипромеллоза | 7,50 мг |
Титана диоксид (Е171) | 1,10 мг |
Краситель железа оксид красный (Е172) | 0,07 мг |
Краситель железа оксид желтый (Е172) | 1,50 мг |
Тальк (магния гидросиликат) | 0,70 мг |
Пропиленгликоль | 0,50 мг |
на 5 мл сиропа: |
|
Активное вещество: | |
Бутамирата цитрат | 4,00 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Кислота лимонная, моногидрат | 12,50 мг |
Сорбитол, жидкий | 1750,00 мг |
Глицерин (глицерол) | 1250,00 мг |
Сахарин натрия | 6,25 мг |
Натрия бензоат | 5,00 мг |
Ароматизатор лимонный | 10,00 мг |
Натрия гидроксид | 2,50 мг |
Вода, очищенная | до 5,0 мл |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.
Сироп 4 мг/5 мл
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират - активное вещество препарата Панатус, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Влияет на кашлевой центр головного мозга.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
Объем распределения составляет 11,5 литров.
Период полувыведения (T½) - 6 часов. При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Бутамират метаболизируется путем гидролиза до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы крови, что обусловливает их длительный период полувыведения и длительное противокашлевое действие. Выводится преимущественно через почки в виде метаболитов.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (сироп) и до 6 лет (таблетки).Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для сиропа: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения Панатус в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. В последующие месяцы беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении активного вещества в материнское молоко, применение препарата Панатус в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.Использовать мерную ложку (прилагается).
Возраст | Сироп 4мг/5мл | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
Взрослые | 3-4 раза в день по 30 мл (6 мерных ложек*) |
2-3 раза в день по 2 таблетки |
Дети старше | 12 лет 4 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*) |
3 раза в день по 1 таблетке |
Дети старше 9 лет | 4 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*) |
2 раза в день по 1 таблетке |
Дети от 6 до 9 лет | 3 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*) |
2 раза в день по 1 таблетке |
Дети от 3 до 6 лет | 3 раза в день по 10 мл (2 мерные ложки*) |
х |
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от >1/100 до <1/10
нечасто от >1/1000 до <1/100
редко от >1/10000 до <1/1000
очень редко от >1/100000, включая отдельные сообщения.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов:
редко - экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность,нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить слабительные средства, активированный уголь, а так же провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. В период применения препарата Панатус не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 314,90 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 629,8 мг лактозы. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Панатус не применяются у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин натрия и сорбитол, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.
5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола. При каждом приеме препарата пациент получает 10,5 г сорбитола (6 мерных ложек), 5,25 г сорбитола (3 мерные ложки), 3,5 г сорбитола (2 мерные ложки). Сироп Панатус не применяется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Натрия бензоат оказывает слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки и может повышать вероятность развития желтухи у детей. Если после 3-4 дней применения препарата Панатус кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат Панатус может вызвать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток помещают в блистер из комбинированного материала ПВХ/Ал фольга (PVC/Al-foil).
По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Сироп, 4 мг/5 мл.
По 200 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.
Срок годности
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 5 лет.Сироп: 4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Сироп: 4 мг/5 мл.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, СловенияПо всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13, стр.41