Панатус форте - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Панатус® Форте

Торговое наименование препарата

Панатус® Форте

Международное непатентованное наименование

Бутамират

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:
Действующее вещество:
Бутамирата цитрат 50,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 285,00 мг, повидон К-25 5,00 мг, гипромеллоза К15М Премиум 20,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг
Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас 7,50 мг, титана диоксид (Е171) 1,10 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,70 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой краснокоричневого цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ

R05DB13

Фармакодинамика:

Бутамират - действующее вещество препарата Панатус форте является противокашлевым средством центрального действия не относящимся к алкалоидам опия ни химически ни фармакологически. Подавляет кашель обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Фармакокинетика:

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэгоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови что обуславливает их длительный период полувыведения (T_1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T_1/2 составляет 6 часов.

Показания:

Сухой кашель любой этиологии в том числе при коклюше для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность (I триместр) период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместры).

Беременность и лактация:

Нет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко применение препарата Панатус форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь перед едой.
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Если кашель сохраняется более 5-7 дней то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от ≥ 1/100000 включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы (ЦИС): редко: сонливость головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота рвота диарея.
Со стороны кожных покровов: редко: экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Симптомы: сонливость головокружение тошнота рвота боль в животе диарея раздражительность нарушение координации движений снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок назначить активированный уголь слабительные средства а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем что бутамират подавляет кашлевой рефлекс следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период применения препарата Панатус форте не рекомендуется применение этанола а также лекарственных средств угнетающих ЦНС (снотворные нейролептики транквилизаторы и др.).

Особые указания:

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 285 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 285 мг лактозы. Препарат Панатус форте не применяется у пациентов с дефицитом лактазы недостаточностью лактозы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Если после 5-7 дней применения препарата Панатус форте кашель не прекращается необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Панатус форте может вызывать сонливость поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil).
По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "КРКА, д.д., Ново место"

Комментарии