ПАМБА - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-003703
Торговое наименование препарата
Памба
Международное непатентованное наименование
Аминометилбензойная кислота
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:Действующее вещество: аминометилбензойная кислота (Амбен) (в пересчете на безводное вещество) 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Код АТХ
B02AA03
Фармакодинамика:
Памба относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию препарат аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее.
Специфическое кровоостанавливающее действие Памба при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Памба ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины.
Памба усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении максимальная концентрация препарата Памба в крови определяется сразу же и в течение 30-45 мин, через 3 ч препарат исчезает из крови. При внутримышечном введении максимальная концентрация препарата в крови определяется через 30-60 мин. Памба выделяется почками. С суточной мочой выделяется свыше 70% неизмененного препарата и лишь 10-15% - в виде N-ацетилированной формы, фармакологически индифферентной. При нарушении выделительной функции почек концентрация Памба в крови значительно возрастает.
Показания:
- Состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);
- при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);
- при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях);
- повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т.ч. при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях;
- предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции, беременность (первый триместр).
С осторожностью:
С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения.Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных.
Неизвестно, выделяется ли аминометилбензойная кислота в грудное молоко.
Применение препарата Памба в первом триместре беременности противопоказано.
Применение препарата на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.
Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивную токсичность аминометилбензойной кислоты.
Способ применения и дозы:
Вводят внутримышечно или внутривенно струйно в дозах 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл).
При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов.
При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена.
Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия.
Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.
Аллергические реакции.
Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.
В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Передозировка:
Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повышенной свертываемостью крови.Взаимодействие:
Одновременное применение больших доз Памба и других гемостатических средств (напр., этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия Памба.Особые указания:
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.
При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.
Введение Памба можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов.
При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего - 2-4 г, максимальная - 8 г).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Упаковка:
В ампулах по 5 мл.По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
