Отолорин - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-004352
Торговое наименование препарата
Отолорин
Международное непатентованное наименование
Борная кислота + Прокаин
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
1 мл препарата содержит:
| Действующие вещества: |
|
| Прокаина гидрохлорид | 20,0 мг |
| Борная кислота | 30,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| 0,1 М раствор натрия гидроксида | до pH 4,5-6,0 |
| Спирт этиловый 70% | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое и местнораздражающее средство
Код АТХ
S02D
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но импульсов другой модальности.
Фармакокинетика:
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэти- ламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара- аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания:
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- хроническая почечная недостаточность;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью:
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
В слуховой проход.
Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Дети старше 1 года: 1-2 капли 2-3 раза в день. Применяется в виде тампонов, смоченных раствором, которые вводят в слуховой проход.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Передозировка:
При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Метаболит прокаииа (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капли ушные.
Упаковка:
По 10 мл во флакон стеклянный, укупоренный крышкой с пипеткой (капельницей).
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Гротекс"
