Отипейн - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(007893)-(РГ-RU) от 02.12.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

ОТИПЭЙН, 10 мг/г + 40 мг/г, капли ушные

Действующие вещества: лидокаин + феназон

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ОТИПЭЙН, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата ОТИПЭЙН.
3. Применение препарата ОТИПЭЙН.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ОТИПЭЙН.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ОТИПЭЙН, и для чего его применяют

Препарат ОТИПЭЙН содержит два действующих вещества: лидокаин и феназон, которые, действуя в комбинации, оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие при заболеваниях среднего уха. Препарат ОТИПЭЙН относится к препаратам группы: «средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики».

Показания к применению

Препарат ОТИПЭЙН применяется у взрослых и детей от 0 лет для местного симптоматического лечения и обезболивания при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

Способ действия препарата ОТИПЭЙН

Входящий в состав препарата лидокаин оказывает местное обезболивающее действие, а феназон обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ОТИПЭЙН

Противопоказания

Не применяйте препарат ОТИПЭЙН, если у Вас:

• аллергия на лидокаин, феназон или на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• повреждена барабанная перепонка (в том числе, если повреждение инфекционного или травматического происхождения) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ОТИПЭЙН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения повреждения барабанной перепонки. В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений (см. подраздел «Противопоказания»).

Информация для спортсменов: препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговых тестах.

Другие препараты и препарат ОТИПЭЙН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат ОТИПЭЙН с пищей и напитками

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата ОТИПЭЙН беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

ОТИПЭЙН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата ОТИПЭЙН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет по 4 капли 2-3 раза в день.

Путь и способ введения

ОТИПЭЙН применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне пораженного уха.

Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ушной раковиной перед применением следует согреть флакон в ладонях.

Капли следует закапывать лежащему пациенту с повернутым вверх ухом, после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата ОТИПЭЙН больше, чем следовало

В настоящее время случаев передозировки препаратом ОТИПЭЙН не наблюдалось.

Если Вы забыли применить препарат ОТИПЭЙН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОТИПЭЙН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОТИПЭЙН

В области слухового прохода: местные аллергические реакции, раздражение, покраснение (гиперемия) слухового прохода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ОТИПЭЙН

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат, если после вскрытия флакона прошло более 6 месяцев.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ОТИПЭЙН содержит:

Действующими веществами препарата ОТИПЭЙН являются лидокаин и феназон.

В 1 г препарата содержится 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 мг феназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95%, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида, натрия тиосульфата пентагидрат, глицерол.

Внешний вид препарата ОТИПЭЙН и содержимое упаковки

Капли ушные.

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

По 15 мл (17,1 г) препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Формула-ФР»
109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10

Производитель

Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Формула-ФР»
109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org

Комментарии